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　　曲美替尼在復(fù)發(fā)性低級(jí)別漿液性卵巢癌（LGSOC）治療中展現(xiàn)出顯著療效，III期臨床數(shù)據(jù)支持其作為二線標(biāo)準(zhǔn)治療。

　　臨床設(shè)計(jì)

　　研究納入260例鉑類治療后進(jìn)展的LGSOC患者，隨機(jī)分為曲美替尼組（2mg/日）和標(biāo)準(zhǔn)治療組（SOC，包括化療或激素治療）。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）。

　　療效數(shù)據(jù)

　　PFS：曲美替尼組中位PFS為13.0個(gè)月，顯著優(yōu)于SOC組的7.2個(gè)月（HR 0.48，P<0.0001）。

　　ORR：曲美替尼組ORR為26%，SOC組僅6%（OR 5.4，P<0.0001）。

　　OS：曲美替尼組中位OS為37.6個(gè)月，SOC組為29.2個(gè)月（HR 0.76，P=0.056），盡管未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，但交叉治療后的OS分析仍支持曲美替尼優(yōu)勢(shì)。

　　安全性與耐受性

　　曲美替尼組3-4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率為52%，主要為皮疹（13%）、高血壓（12%）和貧血（13%）。SOC組3-4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率為46%，以腹痛（17%）和惡心（11%）為主。曲美替尼組因不良反應(yīng)停藥率為36%，略高于SOC組的30%。

　　曲美替尼是首個(gè)在LGSOC中證實(shí)PFS顯著獲益的靶向藥物，尤其適用于鉑類耐藥或不耐受化療的患者。其療效與MAPK通路激活密切相關(guān)，約40%的LGSOC患者存在KRAS突變，可能為曲美替尼的潛在療效預(yù)測(cè)標(biāo)志物。

　　曲美替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。