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帕博利珠單抗聯合侖伐替尼Lenvatinib作為晚期非透明細胞腎細胞癌的一線療法,仿制藥多少錢一盒

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-07-09

  雖然免疫治療組合(如帕博利珠單抗加侖伐替尼Lenvatinib)已成為一線透明細胞腎細胞癌患者的標準治療方法,但其在非透明細胞腎細胞癌中的應用特征尚待明確。本研究旨在評估帕博利珠單抗聯合侖伐替尼Lenvatinib作為晚期非透明細胞腎細胞癌患者一線治療的療效和安全性。

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  研究納入了先前未經治療的IV期非透明細胞腎細胞癌且卡諾夫斯基體能狀態為70%或更高的成年患者(年齡≥18歲)。所有入組患者每6周靜脈注射400mg帕博利珠單抗,持續長達18個周期(2年),同時每日口服一次20mg侖伐替尼Lenvatinib,直至疾病進展、出現不可接受的毒性或停藥;侖伐替尼Lenvatinib的使用時間可以超過2年。研究的主要終點是根據獨立中央審查評估的調整后的實體瘤療效評估標準(1.1版)獲得的確認客觀緩解的患者比例。

  共有158名患者納入研究,基線時的中位年齡為60歲(IQR 52-69)。中位研究隨訪時間為14.9個月(IQR 11.1-17.4)。在158名患者中,有78名患者獲得了確認的客觀緩解(49%;95% CI 41-57),其中9名(6%)患者獲得了確認的完全緩解,69名(44%)患者獲得了確認的部分緩解。同時,有81名(51%)患者發生了3-4級治療相關不良事件,其中最常見的是高血壓(37名[23%])、蛋白尿(7名[4%])和口腔炎(6名[4%])。此外,有31名(20%)患者發生了嚴重的治療相關不良事件。有8名(5%)患者因不良事件死亡,但研究人員認為這些不良事件均與治療無關(心力衰竭、腹膜炎、肺炎、敗血癥、腦血管意外、自殺、氣胸和肺栓塞各一名)。

  綜上所述,帕博利珠單抗聯合侖伐替尼Lenvatinib對既往未經治療的晚期非透明細胞腎細胞癌患者展現出了持久的抗腫瘤活性,且其安全性與之前的研究一致。KEYNOTE-B61研究的結果支持將帕博利珠單抗加侖伐替尼Lenvatinib作為這些患者的一線治療選擇。”

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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