阿布昔替尼治療青少年和成人特應(yīng)性皮炎的療效與安全性評估,仿制藥在哪里上市
特應(yīng)性皮炎(AD)的病程和表現(xiàn)隨年齡差異可能影響治療反應(yīng)。近期,一項研究深入評估了青少年和成人患者在持續(xù)/減少劑量使用阿布昔替尼(Abrocitinib)或停藥后的反應(yīng)維持情況,以及他們對再次治療的反應(yīng)。
在這項研究中,對阿布昔替尼200mg誘導(dǎo)治療有反應(yīng)的中度至重度特應(yīng)性皮炎青少年(12-17歲)和成人被隨機分配,接受為期40周的阿布昔替尼(200mg/100mg)或安慰劑維持治療。在維持治療期間出現(xiàn)病情進展的患者,接受了搶救治療。
結(jié)果顯示,在246名青少年和981名成人中,分別有145/246(58.9%)和655/981(66.8%)的患者對誘導(dǎo)治療有反應(yīng)。在維持治療期間,使用阿布昔替尼200mg(14.9%/16.9%)、100mg(42.9%/38.9%)和安慰劑(75.5%/78.0%)的青少年和成人,出現(xiàn)癥狀發(fā)作的比例相似。
進一步分析顯示,在阿布昔替尼200mg、100mg和安慰劑組中,青少年的濕疹面積和嚴重程度指數(shù)(EASI)反應(yīng)率分別為28.6%、25.0%和52.9%,成人則為34.3%、33.7%和58.0%。同時,根據(jù)研究者的總體評估,青少年的響應(yīng)率為42.9%、50.0%和73.5%,成人的響應(yīng)率為34.3%、50.6%和74.1%。
值得注意的是,無論年齡大小,阿布昔替尼都表現(xiàn)出了相似的安全性。不過,青少年患者中惡心的發(fā)生率相對較高。這一研究為阿布昔替尼在青少年和成人特應(yīng)性皮炎患者中的應(yīng)用提供了有力的療效與安全性證據(jù)。
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