每周一次索馬魯肽2.4mg對(duì)東亞超重或肥胖人群體重管理的有效性和安全性研究
關(guān)于每周一次的GLP-1受體激動(dòng)劑索馬魯肽2.4mg對(duì)東亞人群體重管理的益處,目前數(shù)據(jù)尚不充分。因此,本研究旨在探討每周一次的索馬魯肽2.4mg與安慰劑相比,在以東亞人群為主的成年超重或肥胖個(gè)體中進(jìn)行體重管理的有效性和安全性。
本研究納入超重或肥胖的成年人,無(wú)論其是否患有2型糖尿病,他們被隨機(jī)分配(2:1)接受每周一次皮下注射索馬魯肽2.4mg或安慰劑,持續(xù)44周,同時(shí)結(jié)合飲食和身體活動(dòng)干預(yù)。
研究共納入375名患者,其中249名被隨機(jī)分配到索馬魯肽2.4mg組,126名被分配到安慰劑組。從基線(xiàn)至第44周,索馬魯肽2.4mg組體重的估計(jì)平均百分比變化為-12.1%(標(biāo)準(zhǔn)誤0.5),而安慰劑組為-3.6%(標(biāo)準(zhǔn)誤0.7)。在第44周時(shí),索馬魯肽2.4mg組體重減輕5%或更多的患者比例顯著高于安慰劑組(203/238[85%] vs 36/116[31%]);比值比為13.1(95%置信區(qū)間7.4-23.1;p<0.0001)。
在安全性方面,索馬魯肽2.4mg組的231名患者(93%)和安慰劑組的108名患者(86%)報(bào)告了不良事件。其中,最常見(jiàn)的是胃腸道疾病,索馬魯肽2.4mg組和安慰劑組的報(bào)告率分別為67%(168/249)和36%(45/126)。
綜上所述,本研究的結(jié)果支持使用索馬魯肽2.4mg對(duì)超重或肥胖以及患有或不患有2型糖尿病的東亞人群進(jìn)行體重管理。
據(jù)悉,索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái),有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線(xiàn)400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。
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