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塞爾帕替尼Selpercatinib在RET融合陽性非小細胞肺癌中的顯著療效

作者: 醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 2024-07-05

  RET融合是1%至2%的非小細胞肺癌(NSCLC)的致癌驅(qū)動因素。然而,對于RET融合陽性非小細胞肺癌患者,選擇性RET抑制劑的有效性和安全性尚未得到充分闡明。

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  為了深入探索這一問題,我們進行了塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib的1-2期臨床試驗,分別納入了既往接受過鉑類化療的以及未接受過治療的晚期RET融合陽性非小細胞肺癌患者。研究的主要終點是獨立審查委員會確定的客觀緩解率(包括完全或部分緩解)。同時,我們也關(guān)注了緩解持續(xù)時間、無進展生存期以及藥物的安全性等次要終點。

  研究結(jié)果顯示,在首批連續(xù)入組的105名RET融合陽性非小細胞肺癌患者中,那些先前至少接受過鉑類化療的患者,其客觀緩解率達到了64%(95%置信區(qū)間[CI],54至73)。更令人欣喜的是,中位緩解持續(xù)時間長達17.5個月(95% CI,12.0至無法評估),且在中位隨訪12.1個月時,63%的緩解仍然持續(xù)存在。

  在39名既往未經(jīng)治療的患者中,客觀緩解的比例更是高達85%(95% CI,70至94),并且90%的緩解在6個月時仍持續(xù)存在。此外,對于入組時伴有可測量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的11名患者,具有客觀顱內(nèi)緩解的百分比達到了驚人的91%(95% CI,59至100)。

  在安全性方面,最常見的3級或以上不良事件包括高血壓(14%的患者)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高(分別為12%和10%)、低鈉血癥(6%)以及淋巴細胞減少(6%)。值得注意的是,在531名患者中,僅有12名患者(2%)由于藥物相關(guān)不良事件而停用了塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib。

  綜上所述,塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib在RET融合陽性非小細胞肺癌患者中展現(xiàn)出了持久的療效,包括顯著的顱內(nèi)活性。無論是在既往接受過鉑類化療的患者中,還是在未接受治療的患者中,塞普替尼/塞爾帕替尼Selpercatinib均表現(xiàn)出了低度毒性作用,為這類患者提供了新的治療選擇。

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  塞爾帕替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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