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佩米替尼在治療晚期或轉移性膽管癌患者中的顯著療效,仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-07-05

  本研究深入探討了佩米替尼Pemigatinib在治療攜帶成纖維細胞生長因子受體2(FGFR2)融合或重排的中國局部晚期或轉移性膽管癌患者中的療效與安全性。這些患者之前已經接受過其他治療,但疾病仍有所進展。

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  佩米替尼作為一種創新藥物,已經在全球多個國家獲得批準,用于治療具有特定FGFR基因變異的膽管癌患者。為了進一步驗證其在中國患者群體中的效果,我們進行了此次研究。

  研究納入了經過確切診斷為攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌的成年患者。這些患者在之前已經接受過至少一種全身治療方案,但病情仍未得到控制。在本研究中,患者每天接受一次13.5mg的佩米替尼口服治療,采用3周一個療程(包括2周用藥和1周停藥)的給藥方案。治療持續進行,直至疾病出現進展、發生不可耐受的毒性反應,或患者選擇退出研究。研究的主要評估指標是由獨立放射學審查委員會判定的客觀緩解率(ORR)。

  研究結果顯示,在參與研究的31名患者中,中位隨訪時間為5.1個月。對于30名可評估療效的FGFR2融合或重排患者,部分緩解率高達50.0%(15名患者),疾病控制率更是達到了100%。此外,中位緩解時間為1.4個月,中位無進展生存期達到6.3個月。在安全性方面,31名患者中有8名(25.8%)經歷了3級或以上的治療相關不良事件,但大多數不良事件,如高磷血癥、低磷酸酶血癥、指甲毒性和眼部疾病,均處于3級以下。

  綜上所述,佩米替尼在既往治療過的、攜帶FGFR2融合或重排的中國局部晚期或轉移性膽管癌患者中,展現出了顯著的抗腫瘤活性和可接受的安全性。這些研究結果進一步支持了佩米替尼作為這類患者治療選擇的合理性。

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