卡馬替尼在治療MET外顯子14跳躍突變或MET擴(kuò)增的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的療效與安全性詳細(xì)研究數(shù)據(jù)
一、患者特征與分組
本研究共納入45名晚期非小細(xì)胞肺癌患者,其中21名患者攜帶MET外顯子14跳躍突變(METΔex14),24名患者存在MET擴(kuò)增。根據(jù)治療線,患者被分為一線(1L)治療組和二線/三線(2/3L)治療組。
二、療效數(shù)據(jù)
METΔex14突變患者
1L治療組:共納入8名患者。其中,1名患者獲得部分緩解(PR),DOR為4.24個月;1名患者病情穩(wěn)定(SD);其余患者疾病進(jìn)展(PD)。
2/3L治療組:共納入13名患者。其中,5名患者獲得PR,ORR為36.4%(95%CI: 10.9%-69.2%);中位DOR尚未可評估,但無進(jìn)展生存期(PFS)為4.70個月。1名患者的腦部病變顯示出部分消退。
MET擴(kuò)增患者(MET基因拷貝數(shù)≥10)
1L治療組:共納入2名患者,均獲得PR,ORR為100%;DOR分別為8.2個月和未達(dá)到。
2/3L治療組:共納入11名患者,其中5名獲得PR,ORR為45.5%;DOR為8.3個月(基于獲得PR的患者)。
三、安全性數(shù)據(jù)
在45名患者中,最常見的治療相關(guān)不良事件(AEs)包括:
血肌酐升高:24名患者(53.3%)
惡心:16名患者(35.6%)
外周水腫:14名患者(31.1%)
大多數(shù)AEs的嚴(yán)重程度為1級或2級,表明Capmatinib卡馬替尼的耐受性良好。
四、結(jié)論
本研究提供了詳細(xì)的療效和安全性數(shù)據(jù),支持Capmatinib卡馬替尼在治療METΔex14突變或MET擴(kuò)增的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的有效性和良好耐受性。這些數(shù)據(jù)與在總體患者人群中的觀察結(jié)果相一致,進(jìn)一步證實了Capmatinib卡馬替尼作為這類患者治療選擇的潛力。需要注意的是,盡管本研究樣本量相對較小,但結(jié)果仍具有臨床指導(dǎo)意義,并為未來的研究提供了有價值的基礎(chǔ)。
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