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　　多數(shù)間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排或ROS原癌基因1（ROS1）重排的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，雖然初期對(duì)酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療反應(yīng)敏感，但隨時(shí)間發(fā)展往往會(huì)產(chǎn)生耐藥性，特別是在中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)。本研究著重分析了洛拉替尼Lorlatinib在晚期ALK陽(yáng)性或ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中的治療表現(xiàn)，包括其安全性、有效性及藥代動(dòng)力學(xué)特性。洛拉替尼Lorlatinib作為一種新穎、高效、具有選擇性和良好腦滲透性的ALK和ROS1 TKI，已顯示出對(duì)多數(shù)已知耐藥突變的臨床前活性。

　　研究納入了晚期ALK陽(yáng)性或ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，要求患者年齡超過18歲，體能狀態(tài)根據(jù)東部腫瘤合作組的評(píng)級(jí)為0或1，并且具備足夠的終末器官功能。洛拉替尼Lorlatinib的給藥方式為口服，劑量范圍從每日一次的10mg至200mg，或每日兩次的35mg至100mg，每個(gè)劑量組至少有3名患者參與。部分患者在進(jìn)行洛拉替尼Lorlatinib治療前還接受了腫瘤活檢，以便于識(shí)別ALK耐藥突變。對(duì)所有接受至少一劑洛拉替尼Lorlatinib的患者進(jìn)行了安全性評(píng)估，并在意向治療人群（即接受至少一劑研究治療且證實(shí)有ALK或ROS1重排的患者）中進(jìn)行了療效評(píng)估。研究的主要終點(diǎn)是觀察第一周期內(nèi)的劑量限制性毒性，次要終點(diǎn)則涵蓋安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和總體反應(yīng)。

　　共有54名患者接受了洛拉替尼Lorlatinib治療，其中41名（77%）為ALK陽(yáng)性，12名（23%）為ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌；另有一名患者的ALK和ROS1狀態(tài)未得到確認(rèn)。在這些患者中，有28名（52%）曾接受過兩種或更多種TKI治療，39名（72%）患者存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移。治療相關(guān)的不良事件中最常見的是高膽固醇血癥（發(fā)生于39名患者，占72%）、高甘油三酯血癥（21名，39%）、周圍神經(jīng)病變（21名，39%）和外周水腫（21名，39%）。在200mg劑量組中出現(xiàn)了一種劑量限制性毒性，表現(xiàn)為2級(jí)神經(jīng)認(rèn)知不良事件，包括言語(yǔ)和思維遲緩以及找詞困難。研究未確定最大耐受劑量，推薦的2期臨床試驗(yàn)劑量為每日100mg。

　　對(duì)于ALK陽(yáng)性患者，41名患者中有19名（46%）獲得了客觀緩解；在接受過兩種或更多種TKI治療的患者中，26名里有11名（42%）獲得了客觀緩解。對(duì)于ROS1陽(yáng)性患者，包括7名先前接受過克唑替尼治療的患者，12名患者中有6名（50%）獲得了客觀緩解。

　　研究結(jié)果顯示，洛拉替尼Lorlatinib在晚期ALK陽(yáng)性或ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中，特別是在多數(shù)存在CNS轉(zhuǎn)移且先前接受過多種TKI治療失敗的患者中，顯示出了顯著的全身和顱內(nèi)活性。因此，對(duì)于對(duì)當(dāng)前可用的TKI（包括第二代ALK TKI）產(chǎn)生耐藥性的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，洛拉替尼Lorlatinib有望成為一種有效的治療新策略。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。