Lorlatinib在晚期間變性淋巴瘤激酶陽性非小細胞肺癌中的療效，洛拉替尼仿制藥上市了嗎
洛拉替尼Lorlatinib作為一種高效的、具有腦滲透性的第三代間變性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在晚期ALK陽性非小細胞肺癌的治療中顯示出強大的臨床活性，尤其對于先前ALK TKI治療失敗的患者。盡管洛拉替尼Lorlatinib反應的分子決定因素尚不完全明確，但臨床前研究數據暗示，ALK耐藥突變可能是預測既往治療患者反應的重要生物標志物。
我們從洛拉替尼Lorlatinib的注冊II期研究中收集了198名ALK陽性非小細胞肺癌患者的基線血漿和腫瘤組織樣本。利用Guardant360技術對血漿DNA中的ALK突變進行了分析，同時使用專注于ALK突變的下一代測序技術對腫瘤組織DNA進行了深入探究。我們根據患者的ALK突變狀態，評估了客觀緩解率、緩解持續時間以及無進展生存期。
研究結果顯示，大約四分之一的患者通過血漿或組織基因分型檢測到了ALK突變。在克唑替尼耐藥性疾病的患者中，無論是否存在ALK突變，洛拉替尼Lorlatinib的療效均相似。然而，在經歷一種或多種第二代ALK TKI治療失敗的患者群體中，我們發現ALK突變患者的客觀緩解率顯著高于無突變患者（血漿檢測：62% vs 32%；組織檢測：69% vs 27%）。根據血漿基因分型結果，盡管有和沒有ALK突變的患者無進展生存期相近（中位時間分別為7.3個月和5.5個月；風險比0.81），但通過組織基因分型確認的ALK突變患者，其生存期顯著延長（中位數為11.0個月vs 5.4個月；風險比0.47）。
綜上所述，在經歷一種或多種第二代ALK TKI治療失敗的患者中，洛拉替尼Lorlatinib對ALK突變的患者顯示出更高的治療效果。因此，在第二代TKI失敗后，對腫瘤進行ALK突變的基因分型，可能有助于識別出那些更有可能從洛拉替尼Lorlatinib治療中獲益的患者。這一發現為晚期ALK陽性非小細胞肺癌的精準治療提供了新的策略和方向。
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