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　　甲胎蛋白升高的胃癌（AFPGC）因具有高侵襲性和不良預(yù)后，正日益受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注。本研究開(kāi)展了一項(xiàng)1期劑量遞增臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估zimberelimab（GLS-010，一種抗PD-1藥物）聯(lián)合侖伐替尼及化療（XELOX方案）作為甲胎蛋白升高的晚期胃癌一線(xiàn)治療方案的安全性和有效性。

　　研究篩選了經(jīng)組織學(xué)證實(shí)為HER2陰性、且血清AFP水平≥20 ng/ml的晚期胃癌患者。采用3+3劑量遞增設(shè)計(jì)，患者接受了不同劑量的侖伐替尼（12、16、20 mg）聯(lián)合GLS-010和XELOX的治療。研究的主要終點(diǎn)是評(píng)估治療的安全性，并確定推薦的II期臨床試驗(yàn)劑量（RP2D）。次要終點(diǎn)則包括總體緩解率（ORR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）以及疾病控制率。

　　共有9名患者參與本研究，未觀察到劑量限制性毒性反應(yīng)。最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良反應(yīng)包括疲勞（55.6%）、手足綜合征（55.6%）和皮疹（55.6%），研究中未報(bào)告≥4級(jí)的不良反應(yīng)。所有患者的疾病均得到了有效控制，總體緩解率達(dá)到33.3%。中位無(wú)進(jìn)展生存期和中位總生存期分別達(dá)到7.67個(gè)月（95% CI 4.07-11.27）和13.17個(gè)月（95% CI 2.78-23.56）。研究還發(fā)現(xiàn)，血清AFP水平與治療反應(yīng)密切相關(guān)。進(jìn)一步的16s rRNA測(cè)序分析顯示，腸道微生物群發(fā)生了顯著變化，其中毛螺菌科細(xì)菌GAM79和人羅斯伯利亞A2-183的豐度有所增加。

　　綜上所述，GLS-010聯(lián)合侖伐替尼和XELOX的治療方案展現(xiàn)出可控的安全性，并對(duì)甲胎蛋白升高的胃癌顯示出良好的療效。本研究確定侖伐替尼的RP2D為16 mg，目前正進(jìn)一步擴(kuò)大研究隊(duì)列以進(jìn)行深入探究。此外，轉(zhuǎn)化研究表明，血清AFP水平可作為治療反應(yīng)的指示指標(biāo)，同時(shí)特定微生物群物種的豐度變化可能預(yù)示著聯(lián)合治療后對(duì)免疫治療的有利反應(yīng)。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。