皮下注射帕瑞肽單獨(dú)或聯(lián)合卡麥角林治療庫(kù)欣病的長(zhǎng)期療效與安全性評(píng)估
本研究旨在探討第二代生長(zhǎng)抑素受體配體帕瑞肽單獨(dú)使用或與多巴胺激動(dòng)劑卡麥角林聯(lián)合應(yīng)用,在治療庫(kù)欣病(CD)中的短期與長(zhǎng)期治療效果及安全性。
研究設(shè)計(jì)包括一個(gè)為期35周的核心階段和一個(gè)可選的延伸階段。所有患者初始均接受帕瑞肽治療,若皮質(zhì)醇水平仍居高不下,則加用卡麥角林。符合條件的患者均患有活動(dòng)性庫(kù)欣病,無(wú)論其是否有過(guò)手術(shù)史,篩選時(shí)均未使用過(guò)帕瑞肽,或因非安全因素已停用帕瑞肽。研究的主要終點(diǎn)是評(píng)估第35周時(shí),平均尿游離皮質(zhì)醇(mUFC)水平不超出正常上限(ULN)的患者比例,對(duì)于缺失的數(shù)據(jù),采用最后可用的基線后評(píng)估值進(jìn)行估算。
在入組的68名患者中,有26名(占38.2%)在核心階段僅接受帕瑞肽單藥治療,而42名(占61.8%)則接受了帕瑞肽與卡麥角林的聯(lián)合治療。共有34名患者(占50.0%;95% CI 37.6-62.4)達(dá)到了主要終點(diǎn),其中17名(占50.0%)僅接受帕瑞肽治療,另17名(占50.0%)則接受了聯(lián)合治療。在進(jìn)入延長(zhǎng)階段直至第99周時(shí),mUFC控制良好的患者比例保持穩(wěn)定。在第99周之前,無(wú)論是單藥治療還是聯(lián)合治療,均持續(xù)改善了皮質(zhì)醇增多癥的臨床癥狀。研究期間,最常見(jiàn)的不良事件包括高血糖和惡心(各占51.5%)、腹瀉(占44.1%)以及膽石癥(占33.8%)。
研究結(jié)果表明,在帕瑞肽達(dá)到最大耐受劑量的情況下,對(duì)于mUFC持續(xù)升高的患者,加用卡麥角林是一種有效且耐受性良好的長(zhǎng)期治療策略,能夠增強(qiáng)部分庫(kù)欣病患者對(duì)皮質(zhì)醇增多癥的控制效果。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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