Seladelpar在原發性膽道膽管炎中顯示出持續的長期療效和安全性
2024年6月，正在進行的ASSURE研究的兩年中期結果公布，顯示Seladelpar治療原發性膽道膽管炎（PBC）的效果。研究結果顯示，膽汁淤積的標志物得到了快速和持續的改善，包括肝臟生物標志物正常化率高，瘙癢癥狀在臨床上有意義的減少。
ASSURE是一項開放標簽的、長期的3期研究，評估Seladelpar，一種有效的、選擇性的、口服活性的PPAR-δ激動劑，用于治療成人PBC的安全性和有效性。在目前對ASSURE隊列的分析中，患者每天服用10 mgSeladelpar，持續155周。這項為期兩年的中期分析，數據截止日期為2024年1月31日，包括遺留研究的179名患者和第三階段注冊反應研究的158名患者。
在遺留研究中完成24個月Seladelpar治療的99名患者中，70%的患者達到了復合反應終點，其中包括堿性磷酸酶（ALP）水平小于正常值上限（ULN）的1.67倍，ALP水平下降至少15%，總膽紅素（TB）水平在ULN或以下。此外，42%的患者在24個月時實現了ALP正常化，這是肝病進展的標志。
在反應性研究中，隨機分配到Seladelpar并完成12個月治療的患者繼續進入 ASSURE 研究，并接受總共18個月的連續塞拉得帕治療（反應性研究為12個月， ASSURE 為6個月，n/102）。其中62%達到復合反應終點，33%達到ALP規范化。對于連續接受Seladelpar治療24個月的患者（n=29），72%和17%分別達到復合反應終點和ALP正常化。
其他研究結果顯示，在反應性研究中之前接受安慰劑治療的52名患者中，75%的患者實現了復合反應
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