佩米替尼在治療先前已接受治療的、具有激活FGFR1-FGFR3改變的實體瘤中的應用
成纖維細胞生長因子受體(FGFR)的改變是多種腫瘤類型的驅動力。在此，我們對FGFR改變的晚期實體瘤進行了2期FIGHT-207籃子研究，重點研究了佩米替尼——一種選擇性且高效的口服FGFR1-FGFR3抑制劑。我們設定了主要終點，即隊列A（具有融合/重排改變，n=49）和隊列B（具有激活非激酶結構域突變，n=32）的客觀緩解率(ORR)。同時，我們也關注了次要終點，包括隊列A和B的無進展生存期、緩解持續時間、總生存期以及藥物的安全性。此外，還設定了探索性終點，涉及隊列C（具有激酶結構域突變或未知意義的潛在致病變異，n=26）的ORR，以及對耐藥性和反應相關的共同改變進行了分析。
研究結果顯示，隊列A、B和C的ORR分別為26.5%（13/49）、9.4%（3/32）和3.8%（1/26）。值得注意的是，一些沒有批準的FGFR抑制劑的腫瘤或之前未確認對FGFR抑制敏感的腫瘤也表現出了客觀的反應。在隊列A和B中，中位無進展生存期分別為4.5個月和3.7個月，中位緩解持續時間分別為7.8個月和6.9個月，而中位總生存期則分別為17.5個月和11.4個月。
在安全性方面，佩米替尼最常見的治療相關不良事件包括高磷血癥（84%）和口腔炎（53%）。此外，我們發現TP53共突變與缺乏反應有關，而BAP1的改變則與較高的反應率相關。另外，FGFR1-FGFR3的看門人和分子制動突變可能導致獲得性耐藥。
總的來說，本研究跨腫瘤類型確定了FGFR抑制的新治療領域，并揭示了藥物失效的一些機制，為未來的治療策略提供了新的視角。
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