阿卡替尼Calquence有那兩種適應(yīng)癥,國(guó)內(nèi)上市了嗎?
用于治療套細(xì)胞淋巴瘤,2017年11月獲批;
用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL);2019年11月批準(zhǔn)。
阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)是一種小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑。
阿卡替尼特別適用于以下情況:
用于治療既往接受過至少一種治療的成年套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者
用于治療成年CLL或SLL患者
阿卡替尼以口服膠囊的形式提供。建議患者用水吞服整個(gè)膠囊。建議患者不要打開、打破或咀嚼膠囊。阿卡替尼可與或不與食物一起服用。如果錯(cuò)過一次劑量超過3小時(shí),則應(yīng)跳過該劑量,下一劑應(yīng)在其定期安排的時(shí)間服用。不應(yīng)服用額外的阿卡替尼膠囊來(lái)彌補(bǔ)錯(cuò)過的劑量。
阿卡替尼(Calquence,acalabrutinib)推薦劑量如下:
阿卡替尼單藥治療:
大約每12小時(shí)口服100毫克,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
阿卡替尼與Obinutuzumab聯(lián)合使用:
對(duì)于以前未經(jīng)治療的CLL或SLL患者,推薦劑量為大約每12小時(shí)口服100mg,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。在第1個(gè)周期開始阿卡替尼(每個(gè)周期為28天)。在第2周期開始o(jì)binutuzumab總共6個(gè)周期并參考o(jì)binutuzumab處方信息推薦劑量。當(dāng)在同一天給予時(shí)在obinutuzumab之前給予阿卡替尼。
2023年3月22日,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局最新公示,BTK抑制劑阿可替尼膠囊(acalabrutinib,商品名:康可期)已在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)。該藥在中國(guó)獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。
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