阿卡替尼用于慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的治療，國內上市了嗎？
作者：
醫學編輯李可艾
2024-05-11
阿卡替尼治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）是基于兩項III期臨床試驗的中期分析，即針對先前未治療的CLL患者的ELEVATE-TN和針對復發或難治性CLL患者的ASCEND。總之，這些試驗表明，在第一線和復發或難治性CLL中，與比較組相比，阿卡替尼與obinutuzumab聯合或作為單一療法顯著降低了疾病進展或死亡的相對風險。
在ELEVATE-TN中，結果顯示，與苯丁酸氮芥化療加obinutuzumab（目前使用的標準護理組合）相比，阿卡替尼聯合obinutuzumab或阿卡替尼單一療法治療的患者的無進展生存期（PFS）具有統計學意義和臨床意義的改善在控制臂中。在阿卡替尼組合臂中，疾病進展或死亡的風險降低了90％，單藥治療組降低了80％。使用阿卡替尼聯合obinutuzumab或作為單一療法治療的患者的疾病進展中位時間尚未達到，而苯丁酸氮芥加obinutuzumab為22.6個月。
2023年3月22日，根據國家藥監局最新公示，BTK抑制劑阿可替尼膠囊（acalabrutinib，商品名：康可期）已在中國獲得上市批準。該藥在中國獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
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