索托拉西布國內上市及醫保，索托拉西布有印度版仿制藥嗎？
作者：
醫學編輯李可艾
2024-05-08
索托拉西布 目前在中國尚未獲得藥物監管部門的批準，因此在國內尚未上市。但根據一些信息，索托拉西布在中國的藥品審評審批流程正在積極推進，以加速新藥的準入速度。
由于索托拉西布在中國尚未上市，因此也未能進入我國的醫保體系。因此，患者暫時不能通過醫保報銷索托拉西布的費用。
索托拉西布有印度版仿制藥嗎？
印度在2005年加入WTO后需要遵守《TRIPS協定》，即頒布新的專利法。這意味著對于2015年以后上市的抗癌藥，在專利期內，印度是無合法程序仿制的。然而，需要注意的是，盡管存在這樣的法律限制，但仿制藥市場仍然可能存在非法或未經授權的仿制藥。對于索托拉西布這類新藥，其專利保護期內的仿制藥在印度應該是非法的。但實際情況可能因各種因素而有所變化，因此建議患者在購買任何藥物時都應確保從合法和可靠的來源獲取。
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