Odomzo索立德吉Sonidegib的副作用
使用Odomzo索立德吉時,部分患者可能會出現過敏反應,具體表現為蕁麻疹、呼吸困難,以及臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨的腫脹。若出現此類癥狀,請立即就醫(yī)。
值得注意的是,Odomzo索立德吉有可能導致骨骼肌組織分解,這種情況可能進而引發(fā)腎衰竭。腎衰竭的常見癥狀包括嚴重的肌肉疼痛或無力,且這種情況可能在停藥后仍持續(xù)存在;同時,患者可能出現排尿量極少或無尿的情況,以及尿液顏色變深。
此外,Odomzo索立德吉還有一些較為常見的副作用,例如胃痛、惡心、嘔吐和腹瀉;食欲不振可能導致體重減輕;疲勞感也是常見的反應之一;部分患者還可能出現皮膚瘙癢、脫發(fā)的現象;最后,此藥物也可能影響味覺,使其發(fā)生變化。
在服用Odomzo索立德吉期間,請密切留意自身狀況,若出現上述副作用,請及時告知醫(yī)生。醫(yī)生會根據具體情況,調整治療方案或采取相應措施,以減輕副作用對影響。
基底細胞癌(BCC)是一種常見的皮膚惡性腫瘤,通常可以通過手術或放射治療進行有效控制。然而,對于晚期基底細胞癌患者而言,治療的選擇變得相對有限。在這樣的背景下,Sonidegib作為一種刺猬蛋白通路抑制劑,在之前的II期隨機雙盲BOLT研究中,已經展現出了其臨床相關的療效以及可控的安全性。
而這項新研究為我們帶來了更深入的見解,它公布了BOLT研究的最終42個月分析數據,進一步全面評估了Sonidegib在長期治療中的療效和安全性。這些數據不僅深化了我們對Sonidegib作用機制的理解,更強化了其在治療晚期基底細胞癌患者中的重要作用,為臨床醫(yī)生和患者提供了更多的治療選擇和信心。
進一步分析證實,Odomzo索立德吉(Sonidegib)在治療局部晚期基底細胞癌(laBCC)和轉移性基底細胞癌(mBCC)患者時,展現出了持久的療效和良好的安全性。基底細胞癌的發(fā)生與刺猬蛋白通路的異常激活密切相關,而Sonidegib正是通過抑制這一通路來發(fā)揮治療作用。
這項最新的BOLT研究,是對Odomzo索立德吉長達42個月的療效和安全性的最終分析。研究中,那些未接受過刺猬蛋白通路抑制劑治療的成人患者被隨機分配至每日一次的200mg或800mg Odomzo索立德吉治療組。治療過程將持續(xù)至疾病出現進展、患者出現不可接受的毒性反應、患者死亡、研究終止或患者撤回同意為止。
療效的主要評估標準是通過中央審查的客觀緩解率(ORR),這一指標在基線時開始記錄,并在第5、9和17周進行評估,隨后在第1年和第2年分別按照每8周和12周的頻率進行評估。同時,安全性評估則涵蓋了不良事件的持續(xù)監(jiān)測和及時報告。
該研究共納入了230名患者參與,其中200mg劑量組有79名,800mg劑量組有151名。在長達42個月的研究結束時,仍有8%的200mg劑量組患者和3.3%的800mg劑量組患者繼續(xù)接受治療。經過中央審查的數據顯示,200mg劑量組在局部晚期基底細胞癌患者中的ORR為56%(95%置信區(qū)間為43-68%),在轉移性基底細胞癌患者中的ORR為8%(95%置信區(qū)間為0.2-36%)。對于800mg劑量組,其在局部晚期基底細胞癌患者中的ORR為46.1%(95%置信區(qū)間為37.2-55.1%),在轉移性基底細胞癌患者中的ORR為17%(95%置信區(qū)間為5-30%)。這些數據進一步證明了Sonidegib在治療晚期基底細胞癌患者中的有效性和安全性。
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