FDA授予LYT-200用于治療復發性/轉移性頭頸鱗狀細胞癌的快速通道資格
作者：
醫學編輯李可艾
2024-04-15
根據公開發布的信息，LYT-200是一種全人IgG4單克隆抗體，靶向galectin-9，這是一種在白血病細胞中起致癌驅動和免疫抑制作用的蛋白質。LYT-200已經由美國食品及藥物管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療急性髓系白血病（AML）。此外，該藥物還在研究用于治療復發/難治性急性髓細胞白血病或高危骨髓增生異常綜合征（MDS）的患者。
近期，FDA又授予了LYT-200快速通道資格，這次是與PD-1抑制劑聯合使用，用于治療復發性或轉移性頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）患者。這表明FDA認識到了LYT-200在治療侵襲性癌癥方面的潛力，特別是考慮到galectin-9在抑制免疫介導活性方面的作用。
除了在血液惡性腫瘤如AML和MDS中的應用外，LYT-200還在實體瘤方面進行了探索，包括胰腺癌、頭頸癌等。在臨床試驗中，LYT-200表現出良好的安全性和有效性，無論是在單一療法還是聯合療法中。
綜上所述，LYT-200作為一種創新的靶向治療藥物，在多個癌癥領域都顯示出了治療潛力，并獲得了FDA的多個資格認定，包括孤兒藥資格和快速通道資格。這意味著該藥物在未來可能會成為抗癌治療領域的一個重要選項。
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