尼拉帕利維持治療中國鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者效果好嗎？
尼拉帕利作為一種PARP抑制劑，在維持治療卵巢癌方面已經(jīng)顯示出良好的療效。近期的研究數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了尼拉帕利維持治療在中國鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌（PSROC）患者中的積極效果，無論患者的種系BRCA（gBRCA）突變狀態(tài)如何。
在一項(xiàng)雙盲、安慰劑對照的PRIMA研究中，評估了尼拉帕尼單藥一線維持治療對卵巢癌的療效和安全性。研究納入了733例對一線含鉑化療有完全緩解或部分緩解的晚期卵巢癌女性患者，結(jié)果顯示，尼拉帕尼組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為13.8個(gè)月，而安慰劑組僅為8.2個(gè)月，顯示出尼拉帕尼在延長患者無進(jìn)展生存期方面的優(yōu)勢。
在另一項(xiàng)名為NORA的III期試驗(yàn)中，進(jìn)一步探討了尼拉帕利維持治療在PSROC患者中的OS趨勢。該研究納入了265名中國患者，結(jié)果顯示，在ITT人群中，尼拉帕利組的中位OS為51.5個(gè)月，而安慰劑組為47.6個(gè)月。這一結(jié)果不僅在整體人群中顯著，而且在gBRCA突變和非gBRCA突變患者亞組中也都觀察到了尼拉帕利優(yōu)于安慰劑的OS趨勢。
尼拉帕利的治療不僅延長了患者的生存期，還改善了其他次要終點(diǎn)，如無化療間隔（CFI）和首次后續(xù)抗癌治療時(shí)間（TFST）。尼拉帕利組的中位CFI和TFST均長于安慰劑組，表明患者在接受尼拉帕利治療后能夠更長時(shí)間地避免化療，并推遲了接受后續(xù)抗癌治療的時(shí)間。
然尼拉帕利的使用也伴隨著一定的副作用。常見的副作用包括皮膚不適、胃腸道不適、血液和淋巴系統(tǒng)異常、心血管系統(tǒng)異常以及肝腎功能異常等。
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