Filgotinib治療亞洲潰瘍性結(jié)腸炎患者的效果和安全性?
根據(jù)真實世界數(shù)據(jù),口服Janus激酶(JAK)1優(yōu)先抑制劑filgotinib在治療亞洲潰瘍性結(jié)腸炎患者方面似乎是安全有效的。
這項多中心回顧性研究納入了日本238名接受filgotinib治療的潰瘍性結(jié)腸炎患者。主要結(jié)局是臨床緩解(部分梅奧評分≤1,直腸出血評分為0,或簡單臨床結(jié)腸炎活動指數(shù)(SCCAI)≤2,便血評分為0)。還評估了臨床反應、無皮質(zhì)類固醇緩解、內(nèi)鏡改善和不良事件。根據(jù)可用隨訪的患者在第10、26和58周進行結(jié)果評估。
超過一半的患者(54%)之前曾接觸過生物制劑/JAK抑制劑。基線時,部分Mayo評分中位數(shù)為5,而SCCAI中位數(shù)為4。根據(jù)方案分析,10周時的臨床緩解率為47.0%,26周時為55.8%,58周時為64.6%。
39%的患者停止了治療。中位隨訪28周時,臨床緩解率為39.9%,臨床有效率為54.7%,無皮質(zhì)類固醇緩解率為36.5%,內(nèi)鏡改善率為43.5%。這些比率在未使用過生物制劑/JAK抑制劑的患者和使用過生物制劑/JAK抑制劑的患者之間沒有顯著差異。
在安全性方面,三名患者(1.3%)感染了帶狀皰疹。沒有血栓形成或死亡的病例記錄。
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