阿達(dá)格拉西布adagrasib治療非小細(xì)胞肺癌的3期陽性結(jié)果
BMS宣布其3期研究取得積極結(jié)果,該研究評(píng)估阿達(dá)格拉西布(adagrasib)作為單一療法治療經(jīng)治療的KRAS G12C(一種罕見蛋白)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
KRYSTAL-12研究的結(jié)果表明,單一療法達(dá)到了無進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點(diǎn)和總體緩解率(ORR)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
KRAS G12C突變發(fā)生在大約14%的NSCLC病例中,這是最常見的肺癌形式,肺氣道表面細(xì)胞的癌癥會(huì)導(dǎo)致異常細(xì)胞快速繁殖。
這項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)研究在KRAS G12C突變NSCLC成年患者中評(píng)估了阿達(dá)格拉西布與單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療的療效。
KRAS G12C口服小分子抑制劑通過附著在KRAS G12C蛋白上來維持靶向抑制,從而治療KRAS G12C突變的癌癥,從而減緩或阻止癌癥生長。
正在進(jìn)行的試驗(yàn)結(jié)果表明,與化療作為這些患者的二線或后期治療相比,阿達(dá)格拉西布在PFS和ORR方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著且具有臨床意義的益處,并且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
阿達(dá)格拉西布已獲得美國食品和藥物管理局、藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局以及最近歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn),作為某些KRAS G12C突變非小細(xì)胞肺癌患者的靶向治療藥物。
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