減少劑量的阿扎胞苷聯(lián)合維奈克拉在急性髓系白血病強(qiáng)化及低強(qiáng)度誘導(dǎo)后的維持治療中的應(yīng)用
急性髓系白血病患者常面臨高復(fù)發(fā)風(fēng)險，特別是在無法完成標(biāo)準(zhǔn)鞏固治療或接受同種異體造血干細(xì)胞移植（HSCT）的情況下。根據(jù)3期QUAZAR急性髓系白血病-001研究的結(jié)果，口服阿扎胞苷作為維持治療可為患者帶來顯著的總生存獲益。而BCL2抑制劑維奈克拉在急性髓系白血病的治療中展現(xiàn)出高度活性，且與阿扎胞苷具有協(xié)同作用。因此，本研究旨在評估低劑量阿扎胞苷聯(lián)合維奈克拉在急性髓系白血病維持治療中的療效與安全性。
本研究納入了符合特定條件的急性髓系白血病患者，即世界衛(wèi)生組織2016年診斷標(biāo)準(zhǔn)下的成人患者（年齡≥18歲），處于完全緩解或血細(xì)胞計數(shù)未完全恢復(fù)狀態(tài)，且暫不符合HSCT條件。患者的東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)需為3或更低。在治療方案上，患者接受阿扎胞苷50mg/m²的維持治療，以靜脈或皮下注射方式給藥5天，同時口服Venetoclax 400mg，持續(xù)7天或14天。研究的主要觀察指標(biāo)為無復(fù)發(fā)生存期。
共有35名患者入組，其中25名患者（71%）在強(qiáng)化誘導(dǎo)治療后被分配至隊(duì)列1，而10名患者（29%）在低強(qiáng)度誘導(dǎo)治療后被分配至隊(duì)列2。患者群體中，男性占51%（18名），女性占49%（17名），中位年齡為55歲。研究的中位周期數(shù)為9，中位隨訪時間為23.3個月。
研究結(jié)果顯示，整個隊(duì)列的中位無復(fù)發(fā)生存期尚未達(dá)到，隊(duì)列1和隊(duì)列2中的中位無復(fù)發(fā)生存期也呈現(xiàn)出相似的趨勢。此外，隊(duì)列2的2年無復(fù)發(fā)生存率為65%，隊(duì)列1為71%。在安全性方面，最常見的3-4級治療相關(guān)不良事件包括血小板減少癥、肺部感染、白細(xì)胞減少癥和中性粒細(xì)胞減少癥。值得注意的是，在維持治療期間未發(fā)生患者死亡事件。
綜上所述，低劑量阿扎胞苷聯(lián)合維奈克拉可作為急性髓系白血病強(qiáng)化和低強(qiáng)度誘導(dǎo)治療后的有效維持策略，其安全性和療效得到了初步驗(yàn)證。這一發(fā)現(xiàn)為急性髓系白血病患者提供了新的治療選擇，有望改善患者的預(yù)后和生存質(zhì)量。
據(jù)悉，維奈克拉的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
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