斑禿新藥deuruxolitinib助力斑禿患者頭皮毛發(fā)再生
在最新公布的III期THRIVE-AA1和THRIVE-AA2試驗(yàn)匯總分析中,一種名為deuruxolitinib的選擇性口服JAK 1/2抑制劑被證實(shí)能有效且安全地逆轉(zhuǎn)中重度斑禿(AA)成人脫發(fā)的狀況。
這兩項(xiàng)試驗(yàn)共納入了1,220名頭皮脫發(fā)率≥50%、當(dāng)前AA發(fā)作時(shí)間介于6個(gè)月至10年之間的患者。他們被隨機(jī)分為三組,分別接受8mg每日兩次(BID)(n=606)、12mg BID(n=344)或安慰劑(n=270)治療,持續(xù)24周。
在功效分析方面,deuruxolitinib治療展現(xiàn)出了顯著的劑量依賴性頭皮毛發(fā)再生效果。與安慰劑組相比,第24周時(shí),接受deuruxolitinib治療的患者中,達(dá)到SALT(Severity of Alopecia Tool)評分≤20的比例明顯較高,分別為31%(8mg組)和40%(12mg組),而安慰劑組僅為0.8%。這一結(jié)果證實(shí)了deuruxolitinib在治療斑禿方面的顯著療效。
值得一提的是,deuruxolitinib的療效在早期就已顯現(xiàn)。研究發(fā)現(xiàn)在第8周時(shí),deuruxolitinib(兩種劑量)與安慰劑之間就已觀察到顯著差異,且這種差異隨時(shí)間推移持續(xù)改善,直至第24周。
在安全性方面,deuruxolitinib組的最常見治療相關(guān)不良事件包括COVID-19(13%)、頭痛(12%)和痤瘡(10%)。嚴(yán)重的不良事件中,有3種被認(rèn)為與研究藥物有關(guān),但這些事件僅發(fā)生在兩名患者身上。總體而言,兩種劑量的deuruxolitinib均顯示出良好的耐受性,與其他JAK抑制劑已知的安全性一致。
此外,患者報(bào)告的結(jié)果也進(jìn)一步支持了deuruxolitinib的療效。與安慰劑組相比,更多接受deuruxolitinib治療的患者在第24周時(shí)對自己的頭皮毛發(fā)表示“滿意”或“非常滿意”。在PGI-S(Patient Global Impression of Severity)和PGI-I(Patient Global Impression of Improvement)評分方面,deuruxolitinib也展現(xiàn)出了優(yōu)于安慰劑的結(jié)果。
綜上,deuruxolitinib作為一種選擇性口服JAK 1/2抑制劑,在治療中重度斑禿方面展現(xiàn)出了顯著的有效性和安全性。
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