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Vabysmo/faricimab-svoa的用途,作用機制

作者: 醫學編輯李可艾 2024-03-27

  Vabysmo(faricimab-svoa)是一種雙特異性抗體,適用于治療患有新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網膜靜脈阻塞(RVO)的成年患者。

  它是第一種旨在針對和抑制導致威脅視力的視網膜疾病的兩種不同途徑的藥物。

  FDA于2022年1月批準該藥物用于治療nAMD和DME。

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  2022年3月獲得日本厚生勞動省批準Vabysmo用于玻璃體內注射,用于治療nAMD和DME。

  加拿大衛生部于2022年6月批準Vabysmo用于治療nAMD和DME。

  Vabysmo于2022年9月獲得歐盟(EU)營銷授權。

  2023年5月,FDA接受了Vabysmo(faricimab-svoa)用于治療RVO后黃斑水腫的補充生物制劑許可申請。基于全球III期BALATON和COMINO臨床研究的積極結果,該藥物于2023年10月獲得FDA批準用于治療RVO。

  Vabysmo現已在80個國家獲得治療nAMD和DME的許可。

  Vabysmo的作用機制

  Vabysmo是一種人源化雙特異性免疫球蛋白G1(IgG1)抗體,通過與血管內皮生長因子-A(VEGF-A)和Ang-2結合來靶向并抑制兩種不同的途徑。

  Vabysmo通過抑制VEGF-A來抑制內皮細胞增殖、新血管形成和血管通透性,VEGF-A是一種蛋白質,其過量產生會導致血管異常生長。該藥物有望通過抑制Ang-2來促進血管穩定性并使血管對VEGF-A的作用不敏感。Ang-2是一種蛋白質,其過量產生會導致血管不穩定,從而導致滲漏、炎癥和刺激新血管生長。

  一些nAMD和DME患者的Ang-2水平升高。Ang-2抑制在nAMD和DME的治療效果和臨床反應中的作用尚未確定。

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