Vanflyta（quizartinib）用于治療急性髓系白血病效果如何？
第一三共制藥公司的藥物Vanflyta（quizartinib）獲得英國藥品和保健品監管機構（MHRA）的批準，該藥物將作為一線治療藥物，與化療聯合使用，專門治療攜帶FLT3基因FLT3-ITD突變的急性髓系白血病（AML）成人患者。
這一決定是基于一項涉及539名新診斷的FLT3-ITD陽性AML成年患者的隨機、雙盲3期臨床試驗的結果。AML是一種侵襲性強、進展迅速的血癌，對骨髓中的多種血細胞產生影響，從而可能導致出血、貧血和感染。據美國國立衛生研究院的數據，FLT3-ITD陽性AML占所有AML病例的約20%。
在QuANTUM-First試驗中，患者被隨機分為兩組，一組接受Vanflyta治療，另一組接受安慰劑治療。在每個28天的治療周期中，患者每天接受一次治療，持續兩周，并與標準化療相結合。隨后，患者繼續接受Vanflyta或安慰劑的單一治療，最多可持續36個周期。
試驗結果顯示，接受Vanflyta治療的患者在總體生存率方面表現出統計學上的顯著改善。具體來說，接受Vanflyta治療的約268名患者的中位總生存期為31.9個月，而接受安慰劑的271名患者的中位總生存期為15.1個月。
Vanflyta通過阻斷一種名為酪氨酸激酶的蛋白質來發揮作用，從而減緩或阻止異常骨髓細胞的產生，這些細胞無法成熟為健康細胞。此外，Vanflyta還有助于促進未成熟細胞向正常細胞的轉化。在每個化療周期中，患者每天口服一次Vanflyta，持續兩周。
值得注意的是，2023年11月，歐盟委員會也批準了Vanflyta用于新診斷的FLT3-ITD陽性AML成人患者的治療，與標準化療聯合使用，隨后進行Vanflyta的單藥維持治療。這使得Vanflyta成為在歐盟首個獲得批準的FLT3抑制劑。此次MHRA的批準進一步擴大了Vanflyta在全球范圍內的應用范圍，為更多AML患者提供了新的治療選擇。
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