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布加替尼/布吉替尼獲批研究療效,不良反應是否耐受?

作者: 施文婧編輯 2024-03-05

  美國食品和藥物管理局(FDA)批準了布加替尼(Alunbrig)用于治療接受克唑替尼治療后病情進展的局部晚期或轉移性ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。這一批準基于一項名為ALTA的多中心試驗的結果,該試驗評估了布加替尼的療效和安全性。

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  在ALTA試驗中,222名患者被隨機分配接受每天一次90mg(QD)連續治療(A組)或連續7天接受90mgQD導入劑量后連續接受180mgQD(B組)。研究結果顯示,B組的中位隨訪時間為8.3個月,A組的中位隨訪時間為7.8個月。研究者評估B組的確認總體緩解率(ORR)為54%,獨立審查委員會(IRC)評估的B組ORR為53%。A組的研究者評估確認ORR為45%,IRC評估的A組確認ORR為48%。此外,B組和A組的中位無進展生存期(PFS)也有所延長。

  盡管布加替尼在治療ALK陽性NSCLC方面顯示出良好的療效,但它也可能引起一些不良反應。最常見的不良反應包括惡心、腹瀉、疲勞、咳嗽和頭痛。然而,這些反應通常是可耐受的,并且可以通過適當的醫療管理得到控制。

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