FDA批準(zhǔn)Eohilia布地奈德口服混懸液治療嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎，效果怎么樣？有哪些副作用？
2024 年 2 月，美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)Eohilia（布地奈德口服混懸液），口服治療嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎(EoE) 11
歲及以上患者。規(guī)格： 2 mg/10 mL 單劑量棒狀包裝。
Eohilia布地奈德口服混懸液 是一種皮質(zhì)類固醇，治療嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎11 歲及以上患者，治療周期12 周。Eohilia 的新型布地奈德配方專為嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎開(kāi)發(fā)，具有觸變特性 – 搖動(dòng)時(shí)流動(dòng)更自由，吞咽時(shí)恢復(fù)更粘稠的狀態(tài)。
Eohilia 2 mg 每日兩次治療12 周的療效和安全性如何？
研究納入11 歲至56歲嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎患者。研究中，患者至少接受一劑 Eohilia 2 mg（每天兩次）或安慰劑（每天兩次）口服。療效終點(diǎn)包括組織學(xué)緩解（所有可用食管水平的每個(gè)高倍視野中嗜酸性粒細(xì)胞峰值計(jì)數(shù)≤6）以及治療12周后患者報(bào)告的吞咽困難癥狀問(wèn)卷（DSQ）綜合評(píng)分相對(duì)于基線的絕對(duì)變化。 DSQ 測(cè)量嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎患者吞咽困難的頻率以及他們隨后采取的行為適應(yīng)措施。
在研究 1 中，與安慰劑組相比，接受 Eohilia 治療的患者獲得組織學(xué)緩解的人數(shù)顯著增加（53.1% vs. 1%）。Eohilia組與安慰劑組的DSQ綜合評(píng)分相對(duì)于基線的絕對(duì)變化為-10.2 (1.5) vs. -6.5 (1.8)。
在研究 2 中，38% 的Eohilia 患者達(dá)到組織學(xué)緩解，而安慰劑組為 2.4%。Eohilia組與安慰劑組的DSQ綜合評(píng)分相對(duì)于基線的絕對(duì)變化為-14.5 (1.8) vs. -5.9 (2.1)。
在每項(xiàng)研究的最后兩周，與安慰劑相比，更多接受 Eohilia 治療的患者出現(xiàn)吞咽困難消失或出現(xiàn)吞咽困難好轉(zhuǎn)。
Eohilia 最常見(jiàn)的不良反應(yīng)括：胃腸粘膜念珠菌病、呼吸道感染、胃腸炎、頭痛、喉嚨刺激、腎上腺抑制和糜爛性食管炎。
對(duì)于患有嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎的人來(lái)說(shuō)，坐下來(lái)吃飯可能會(huì)導(dǎo)致吞咽疼痛和困難、胸痛和窒息感，通過(guò) Eohilia治療，可以減少食道炎癥并提高吞咽能力。如需購(gòu)買Eohilia ，可出國(guó)就醫(yī)，“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【溫馨提示：本文僅作參考，具體治療方案由醫(yī)生確定。用藥期間與醫(yī)生溝通治療情況。圖片如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們刪除。】
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