來那替尼可為HER2+、HR+早期乳腺癌患者的延長輔助治療
來那替尼為HER2+、激素受體陽性(HR+)eBC成年患者的延長輔助治療,這些患者在來那替尼開始前一年內(nèi)完成了基于曲妥珠單抗的輔助治療。
在ExteNET研究中,與安慰劑相比,來那替尼將該人群的絕對5年無侵襲性疾病生存率(iDFS)提高了5.1%,主要是通過降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率。
根據(jù)ExteNET的探索性分析,在新輔助曲妥珠單抗治療后未達(dá)到pCR的患者和/或完成來那替尼治療的整個療程(即來那替尼治療≥11個月)的患者中,效果可能更為明顯。
腹瀉是最常見的3級不良事件,通常可以通過充分的預(yù)防和治療管理來控制。
ELEANOR是第一項針對德國、奧地利和瑞士早期乳腺癌患者實(shí)際使用來那替尼及其治療的非干預(yù)性研究(NIS)。方法按照SmPC規(guī)范,計劃招募300名成年女性HER2+/HR+eBC患者。基于200名入組患者的預(yù)先計劃的中期分析結(jié)果。結(jié)果截至數(shù)據(jù)截止(2022年5月),已對202名患者進(jìn)行了3個月的觀察;中位年齡為53.0歲,66.3%的患者疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險增加。大多數(shù)患者既往接受過新輔助治療(79.7%)。新輔助治療后包括曲妥珠單抗和帕妥珠單抗(pCR/非pCR患者的38.8%/23.9%)和曲妥珠單抗-emtansine(T-DM1,非pCR患者的53.5%)雙重HER2阻斷。已記錄187名患者接受來拉替尼治療,其中46.0%的患者正在接受治療。腹瀉是最常見的不良事件(78.6%任何級別,19.3%3級,2名患者4級),但間接與ExteNET相比明顯較低(39%3級)。36.4%的患者選擇了來那替尼劑量遞增方案,從而降低了嚴(yán)重腹瀉的發(fā)生率(16.2%為3級、沒有4級活動)。115名可評估患者中,93.9%(95%CI:87.9-97.5%)堅持來那替尼治療。
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢,暫未查詢到印度版仿制藥。來那替尼在孟加拉上市了仿制藥,有兩種版本,孟加拉碧康制藥的HERNIX與孟加拉耀品國際的Hertinib。仿制藥版本不同價格不同,價格可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢。如需購買,可出國就醫(yī)。
“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。
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