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奧希替尼(osimertinib)組合獲批用于晚期肺癌,醫保報銷條件

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-21

  奧希替尼(osimertinib)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準與化療聯合治療部分晚期肺癌患者。

  表皮生長因子受體突變(EGFR)-酪氨酸激酶抑制劑已被特別授權與化療一起用于患有局部晚期或轉移性EGFR突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

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  FDA的決定得到了后期FLAURA2試驗的積極結果的支持,該試驗將500多名局部晚期或轉移性EGFRmNSCLC患者隨機分組接受奧希替尼/化療組合或單獨使用奧希替尼。

  結果顯示,與目前這些患者的一線全球治療標準奧希替尼單藥療法相比,該組合可將疾病進展或死亡的風險降低38%。

  與奧希替尼單藥療法相比,該組合可將中位無進展生存期延長8.8個月,并將無進展生存期提高9.5個月。

  奧希替尼已在100多個國家獲批作為單藥治療,適應癥包括局部晚期或轉移性EGFRmNSCLC患者、局部晚期或轉移性EGFRT790M突變陽性NSCLC患者的一線治療,以及早期EGFRm的輔助治療非小細胞肺癌。

  奧希替尼醫保報銷條件:限:

  1.IB-IIIA期存在表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療,患者須既往接受過手術切除治療,并由醫生決定接受或不接受輔助化療;

  2.具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療;

  3.既往經EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。

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