首個治療晚期黑色素瘤的細胞療法Amtagvi（lifileucel）的效果如何？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2024-02-21
Amtagvi現在是美國批準用于治療實體瘤的第一個一次性個體化T細胞療法。
美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Amtagvi（lifileucel）作為第一種治療不可切除或轉移性黑色素瘤患者的細胞療法。
該療法已根據FDA的加速批準途徑特別授權，用于先前接受過PD-1抑制劑和BRAF抑制劑治療（如果腫瘤攜帶BRAF V600突變）的成人。
盡管黑色素瘤僅占所有皮膚癌的1％左右，但FDA報告稱，這種疾病造成了“大量與癌癥相關的死亡”。
Amtagvi作為單劑量輸注給藥，是一種腫瘤衍生的自體T細胞免疫療法，由患者自身的T細胞組成，T細胞是一種幫助免疫系統對抗癌癥的細胞。
該監管機構的決定得到了C-144-01臨床試驗積極結果的支持，這使得Amtagvi成為第一個獲得美國批準用于治療實體瘤的一次性個體化T細胞療法。
結果顯示，73名既往接受過抗PD-1治療的患者中，有31.5％達到了客觀緩解率，其中43.5％的緩解持續時間超過一年。
此外，在一項包括153名患者的支持性匯總療效分析中，31.4％的患者取得了客觀緩解，54.2％的緩解維持一年。
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