靶向藥治療病情進展后,納武利尤單抗聯合化療治療EGFR突變轉移性非小細胞肺癌能否延長患者生命?
一項研究評估了納武利尤單抗聯合化療對表皮生長因子受體( EGFR )突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者疾病進展后的效果。
研究納入294名接受第一代或第二代EGFR TKI治療(無EGFR T790M突變)或奧希替尼(有/無T790M突變)治療疾病進展的患者,以1:1的比例隨機分配至納武利尤單抗(360mg,每3周一次)加鉑類治療組。雙聯化療(每3周一次)或單獨鉑類雙聯化療(每3周一次)四個周期。主要終點是無進展生存期(PFS)。次要終點包括9個月和12個月的PFS率、總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)和緩解持續時間(DOR)。
中位隨訪38.1個月,與化療相比,納武利尤單抗聯合化療的PFS并未顯著改善(中位PFS為5.6個月vs 5.4個月;風險比[HR],0.75[95%CI,0.56至1.00];P =.0528),9個月和12個月的PFS率分別為25.9%和19.8%,以及21.2%和15.9%。
對于攜帶EGFR致敏的腫瘤患者,有利于納武利尤單抗聯合化療的趨勢突變(HR,0.72[95%CI,0.54至0.97])、既往一線EGFR TKI(0.72[95%CI,0.54至0.97])或兩者(0.64[95%CI,0.47至0.88])。納武利尤單抗加化療組的中位OS為19.4個月,而化療組為15.9個月,ORR分別為31.3%和26.7%,中位DOR分別為6.7個月和5.6個月。接受納武利尤單抗聯合化療和單獨化療的患者中,分別有44.7%和29.4%發生3/4級治療相關不良事件。
對于既往接受EGFR TKI治療的EGFR突變轉移性非小細胞肺癌 患者,與化療相比,納武利尤單抗聯合化療并未顯著改善PFS。
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