呼吸道合胞病毒疫苗獲得FDA優(yōu)先審查，用于50至59歲成人！
呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的優(yōu)先審查，適用于呼吸道合胞病毒疾病風(fēng)險(xiǎn)較高的50至59歲成年人。如果獲得批準(zhǔn)，Arexvy將成為第一個(gè)可用于幫助保護(hù)這一患者群體的疫苗。
呼吸道合胞病毒是一種常見(jiàn)的傳染性病毒，其特征是幾種輕微的、類似感冒的癥狀。盡管大多數(shù)人可以在一兩周內(nèi)康復(fù)，但某些人群患嚴(yán)重疾病的風(fēng)險(xiǎn)較高，例如老年人、免疫功能低下者和患有基礎(chǔ)疾病的人。
Arexvy已在美國(guó)、歐洲和其他幾個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，用于保護(hù)60歲及以上的成年人免受RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
延長(zhǎng)適應(yīng)癥的申請(qǐng)得到了一項(xiàng)后期試驗(yàn)結(jié)果的支持，該試驗(yàn)評(píng)估了Arexvy在50至59歲成年人中的免疫反應(yīng)和安全性，包括那些因潛在醫(yī)療狀況而面臨RSV-LRTD風(fēng)險(xiǎn)增加的人。
該結(jié)果表明，Arexvy在該人群中引發(fā)了免疫反應(yīng)，包括患有慢性肺病、心血管疾病、腎病、肝病或糖尿病的人群，其免疫反應(yīng)并不遜色于成人中觀察到的免疫反應(yīng)60歲及以上。
最初在60歲及以上成年人中使用Arexvy的申請(qǐng)得到了3期AReSVi-006試驗(yàn)積極結(jié)果的支持，該疫苗在該年齡組中顯示出針對(duì)RSV-LRTD的總體療效為82.6％。
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