固定療程維奈克拉加奧妥珠單抗對老年慢性淋巴細胞白血病患者的長期療效和安全性如何?
一項6年隨訪研究顯示,患有慢性淋巴細胞白血病(CLL)和并存疾病的老年患者獲得了顯著的免治療緩解和安全性結果。
這項前瞻性、多中心、開放標簽、隨機III期CLL14試驗是與德國CLL研究組合作進行的,評估固定療程維奈托克加奧妥珠單抗與苯丁酸氮芥加奧妥珠單抗相比對患者的療效和安全性。該試驗納入了432名患者,所有患者此前均未接受過治療,中位年齡為72歲,且風險狀況各異。患者接受了1年的治療。然后,無論可測量殘留病灶(MRD)或反應如何,所有患者都停止治療。
與接受苯丁酸氮芥加奧妥珠單抗治療的患者相比,接受固定療程維奈托克加奧妥珠單抗治療的患者繼續獲得改善的無進展生存期(風險比[HR]=0.40)和更高的不可檢測MRD發生率(53.1%vs21.7%)。中位無進展生存期為76.2個月。
數據還顯示,與苯丁酸氮芥加奧比妥珠單抗(37.1%)相比,維奈托克加奧比妥珠單抗的下次治療時間顯著改善,為65.2%(HR=0.44)。在所有風險組中,包括具有CLL高風險分子特征的患者,基于維奈克拉的治療和化學免疫治療之間觀察到的無進展生存期和下次治療時間差異均保持不變。
在安全性方面,該研究顯示兩個治療組的治療后毒性發生率較低,并且沒有發現新的安全信號。接受基于維奈托克的聯合治療的患者中最常發生的3級(≥2%)不良事件是中性粒細胞減少、血小板減少、輸注相關反應、貧血、發熱性中性粒細胞減少、肺炎和白細胞減少。
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