2型糖尿病新藥Endogenex獲得IDE批準啟動關鍵臨床研究
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2024-02-04
2024 年 1 月，美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予研究器械豁免 ( IDE）啟動 ReCET
系統的臨床研究，用于治療非胰島素降糖藥物控制效果不佳的2型糖尿病成年患者。
許多2型糖尿病患者即使在使用現代降糖藥物時仍難以控制血糖水平。
通過 ReCET 手術再生十二指腸組織有可能針對與 2 型糖尿病相關的潛在病理生理因素。
ReCET 是一種新穎的內窺鏡門診手術，針對十二指腸的潛在細胞病理學，可能有助于 2 型糖尿病的發生和進展。
通過應用高度控制的非熱脈沖電場，ReCET 系統旨在啟動人體的自然再生過程，以恢復十二指腸的適當細胞信號傳導并改善代謝功能，包括更好地控制血糖水平。
ReCET 系統已獲得 FDA 的突破性設備認定，治療降糖藥物控制不佳的成年患者的 2 型糖尿病。
Endogenex 的原則：2 型糖尿病的有效治療可以超越藥物選擇，糾正代謝功能，并幫助人們重新控制血糖水平。
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