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奧妥珠單抗/奧比妥珠單抗治療非霍奇金B細胞淋巴瘤的療效和安全性回顧性分析

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-02

  奧妥珠單抗于2021年6月獲得中國藥品監督管理局批準。

  分析奧妥珠單抗治療非霍奇金B細胞淋巴瘤的療效和安全性。

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  研究人員分析了2021年9月至2023年7月期間接受奧妥珠單抗聯合化療或維持治療的非霍奇金B細胞淋巴瘤患者,中位隨訪9個月(1-20),評價療效和安全性。

  在165例患者中,男性88例(53%),女性77例(47%),中位年齡56(26~83)歲。FL80(48%)、MZL22(13%)、CLL/SLL13(8%)、DLBCL42(25%)、其他8(5%)。新診斷患者114例(69%),復發/難治性51例(31%)。124例患者接受奧妥珠單抗聯合治療,42例(25%)患者接受奧妥珠單抗維持治療。中位治療4個周期(1-11)。I/II33(20%),III/IV131(79%)。低中組91人(55%),中高組74人(45%)。ORR66.7%,CRR40.6%。3名患者死于疾病進展。1名老年患者因肺炎死亡。進一步亞組分析顯示,初診患者的ORR(78%vs22%,p<0.001)和CRR(81%vs19%,p=0.02)優于復發/難治患者。不同分期患者的CRR(I/IIvsIII/IV,24%vs76%,p=0.424)、ORR(58%vs42%,p=0.373)和CRR(63%vs37%)無差異。,p=0.481)在低-中和中高患者之間,接受4個周期以上治療的患者有更好的ORR和CRR。第一個周期奧妥珠單抗強化治療可以改善ORR(87%vs13%,p=0.036),)并降低了IgM(p=0.0016),但不影響CRR(87%vs13%,p=0.343),IgG(p=0.13)和IgA(p=0.41)。維持治療降低了IgM(p=0.00064)但不適用于IgG或IgA。

  在治療相關副作用中,任何不良事件為42例(25%),III級以上為18例(11%),腫瘤溶解綜合征11例(7%),僅1例患者需要血液經凈化治療痊愈,肝損傷8例(5%),輸液相關反應23例(14%)均為I-II級,僅2例因副作用而延誤治療。

  奧妥珠單抗治療非霍奇金B細胞淋巴瘤安全有效,即使對于III/IV或中高組患者也會有與I/II或低中組患者相似的結果。仍需要進一步隨訪以確定長期療效和安全性。

  海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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