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　　慢性淋巴細胞白血病（CLL）占全球成人白血病的30％，使其成為最常見的血液惡性腫瘤之一。

　　維奈克拉是一種口服BH3模擬物，可破壞BCL2信號傳導(dǎo)并最終導(dǎo)致細胞死亡。作為單一療法，維奈克拉在大約10天內(nèi)誘導(dǎo)緩解，且MRD（uMRD）水平低于10-4且無法檢測到。30％的患者患有復(fù)發(fā)/難治性CLL。當維奈克拉與CD20抗體利妥昔單抗聯(lián)合使用時，結(jié)果可以進一步提高，如Murano研究中所見，在復(fù)發(fā)/難治性環(huán)境中觀察到uMRD率高達64％。

　　在慢性淋巴細胞白血病（CLL）治療中，維奈托克抑制BCL2后與緩解深度相關(guān)的長期結(jié)果和生物驅(qū)動因素的數(shù)據(jù)有限。在這項開放標簽平行組3期研究中，432名先前未經(jīng)治療的CLL患者被隨機（1:1）接受1年維奈托克-奧妥珠單抗（Ven-Obi，216名患者）或苯丁酸氮芥-Obi（Clb-Obi，216名患者）治療（NCT02242942）。主要終點是研究者評估的無進展生存期（PFS）；次要終點包括微小殘留病（MRD）和總生存期。

　　中位隨訪65.4個月后，Ven-Obi的PFS顯著優(yōu)于Clb-Obi（風(fēng)險比[HR]0.35[95％CI0.26–0.46]，p ＜0.0001）。隨機化后5年，Ven-Obi后的估計PFS率為62.6％，Clb-Obi后為27.0％。在兩組中，治療結(jié)束時的MRD狀態(tài)都與更長的PFS相關(guān)。MRD+（≥10-4）狀態(tài)與多藥耐藥基因ABCB1（MDR1）表達增加相關(guān)，而MRD6（＜10-6）與BCL2L11（BIM）表達相關(guān)。僅在Ven-Obi組中，MRD+患者的炎癥反應(yīng)途徑豐富。這些數(shù)據(jù)表明固定期限的Ven-Obi對先前未經(jīng)治療的CLL患者。

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