派姆單抗（Keytruda）在3期腎細(xì)胞癌研究中的結(jié)果
抗PD-1療法Keytruda派姆單抗（pembrolizumab，帕博利珠單抗）在腎細(xì)胞癌（RCC）患者中的一項(xiàng)后期研究的積極結(jié)果，腎細(xì)胞癌是最常見的癌癥類型腎癌。
3期KEYNOTE-564試驗(yàn)一直在評(píng)估Keytruda作為RCC患者的輔助治療，這些患者在腎切除術(shù)（手術(shù)切除腎臟）或腎切除術(shù)和轉(zhuǎn)移性病灶切除術(shù)后處于中度至高或高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
RCC約占所有腎癌診斷的90％，并且與高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，高達(dá)40％的新診斷患者在術(shù)后五年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
根據(jù)在今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)上公布的KEYNOTE-564的第三次預(yù)先指定的中期分析結(jié)果，Keytruda顯著改善了總生存期（OS），即該試驗(yàn)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)，相比之下，Keytruda顯著提高了38％安慰劑。
48個(gè)月時(shí)，接受Keytruda治療的患者的估計(jì)OS率為91.2％，而安慰劑隊(duì)列的患者為86％，并且在關(guān)鍵亞組中觀察到接受Keytruda的患者的OS獲益。
該試驗(yàn)在早期的中期分析中達(dá)到了無(wú)病生存期（DFS）的主要終點(diǎn)，與安慰劑相比，疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了32％。第三次中期分析的DFS獲益與此一致，與安慰劑相比，Keytruda將疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了28％。
根據(jù)KEYNOTE-564的DFS數(shù)據(jù)，Keytruda已在美國(guó)、歐盟、日本和全球其他國(guó)家獲批用于RCC患者的輔助治療。
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