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EMA建議延長塞爾帕替尼(Retsevmo,selpercatinib)的治療適應癥

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-01

  新適應癥涉及治療患有放射性碘難治性RET融合陽性甲狀腺癌的成人和青少年

  2024年1月25日,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)通過了積極意見,建議更改藥品塞爾帕替尼(Retsevmo,selpercatinib)的營銷授權條款。

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  CHMP采用了一項新適應癥,包括治療患有放射性碘難治性RET融合陽性甲狀腺癌的成人和青少年。

  塞爾帕替尼(Retsevmo)的完整適應癥如下:

  塞爾帕替尼作為單一療法適用于治療患有以下疾病的成人:

  先前未接受RET抑制劑治療的晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)

  塞爾帕替尼作為單一療法適用于治療成人和12歲及以上青少年:

  放射性碘難治的晚期RET融合陽性甲狀腺癌(如果放射性碘合適)

  晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)。

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