研究丨勞拉替尼LORBRENA在新診斷患者中的臨床試驗結果
勞拉替尼正在臨床試驗中進行評估。FDA批準勞拉替尼用于新診斷患者是基于對這項試驗的分析中位數18個月的隨訪。這些是該研究的主要結果。試驗中的患者接受了兩種藥物之一：勞拉替尼或克唑替尼。克唑替尼是另一種治療ALK+NSCLC的藥物。
入組時，所有患者均被新診斷為ALK+NSCLC，且已擴散至身體其他部位
該研究包括患有和未患有癌癥且已擴散到大腦的患者
沒有患者接受過任何已擴散到身體其他部位的非小細胞肺癌治療
研究的主要結果是無進展生存期（PFS）
試驗的PFS結果進行了分析中位數18個月。當時，與克唑替尼相比，勞拉替尼已將腫瘤生長的機會降低了72％。
在18個月的隨訪分析中，超過一半服用勞拉替尼的患者沒有出現腫瘤生長。因此，中位數無進展生存期勞拉替尼尚未到達。服用克唑替尼的患者經歷了癌癥進展中位數9個月。
還需要更多時間來確定服用勞拉替尼的患者是否比服用克唑替尼的患者壽命更長。
分析于一中位數18個月的隨訪還評估了總體響應率。這可以測量整個身體（包括大腦）的腫瘤對治療的反應，包括腫瘤縮小和消失。76％的患者在服用勞拉替尼期間腫瘤縮小或消失。
服用勞拉替尼的患者中有3％的所有癌癥跡象均消失。這被稱為完整回應。這并不意味著癌癥已治愈。0％服用克唑替尼的患者所有癌癥跡象均消失。
73％服用勞拉替尼的患者腫瘤縮小。這被稱為部分反應。58％服用克唑替尼的患者腫瘤縮小。
70％服用勞拉替尼的患者的這些反應持續了12個月或更長時間。27％服用克唑替尼的患者的療效持續了12個月或更長時間。
30名患者曾可測量的臨床試驗開始時出現腦腫瘤。其中17名患者接受勞拉替尼治療，13名患者接受克唑替尼治療。
服用勞拉替尼的17名患者中有12名（即71％）的腦腫瘤消失了。這被稱為完整回應。這并不意味著癌癥已治愈。服用勞拉替尼的17名患者中，有2名（即12％）的腦腫瘤縮小了。這被稱為部分反應。
服用克唑替尼的患者中有十分之一（即8％）的腦腫瘤消失。服用克唑替尼的13名患者中，有2名（即15％）的腦腫瘤縮小了。
在接受勞拉替尼治療的患者中，這些反應持續了12個月或更長時間，而在接受克唑替尼治療的患者中，這一比例為0％。
臨床試驗中的患者仍在接受監測，數據正在收集和評估中。非正式的后續分析是在中位數36個月，一旦有更多數據可用。
這種非正式的分析中位數36個月的隨訪并不是專門為了發現勞拉替尼和克唑替尼之間的差異而設計的。它不用于支持FDA批準勞拉替尼。
36個月時，64％的勞拉替尼患者沒有出現腫瘤生長。因此，中位數（50％）無進展生存期仍未達到。
36個月時，19％的克唑替尼患者未出現腫瘤生長。
患者在后續分析中經歷的副作用與主要分析中的副作用相似中位數18個月。后續分析中沒有出現新的安全問題。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
