Tabrecta卡瑪替尼/卡馬替尼/卡帕替尼副作用風(fēng)險(xiǎn)及防范措施，老撾大熊CAMPAMDX是獲批了嗎？
卡馬替尼治療患者發(fā)生間質(zhì)性肺疾病（ILD）/肺炎，可能是致命的。在GEOMETRYmono-1中，接受卡馬替尼治療的患者中有4.8％發(fā)生ILD/肺炎，其中1.9％的患者經(jīng)歷3級(jí)ILD/肺炎，一名患者經(jīng)歷死亡（0.3％）。9名患者（2.4％）因ILD/肺炎而終止卡馬替尼。3級(jí)或以上ILD/肺炎的中位發(fā)病時(shí)間為1.8個(gè)月（范圍：0.2個(gè)月至1.7年）。
監(jiān)測是否出現(xiàn)新的或惡化的ILD/肺炎肺部癥狀（例如呼吸困難、咳嗽、發(fā)燒）。對(duì)于疑似ILD/肺炎的患者，立即停止卡馬替尼治療，如果沒有發(fā)現(xiàn)ILD/肺炎的其他潛在原因，則永久停藥。
用卡馬替尼治療的患者發(fā)生肝毒性。在GEOMETRYmono-1中，15％的接受卡馬替尼治療的患者出現(xiàn)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）/天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高。7％的患者出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)ALT/AST升高。三名患者（0.8％）由于ALT/AST升高而終止卡馬替尼。3級(jí)或以上ALT/AST升高的中位發(fā)病時(shí)間為1.8個(gè)月（范圍：0.5至46.4個(gè)月）。
在開始卡馬替尼之前，在治療的前3個(gè)月內(nèi)每2周監(jiān)測一次肝功能測試（包括ALT、AST和總膽紅素），然后每月一次或根據(jù)臨床指示，對(duì)出現(xiàn)肝功能增加的患者進(jìn)行更頻繁的測試轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素。根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，暫停、減少劑量或永久停用卡馬替尼。
卡馬替尼治療患者出現(xiàn)淀粉酶和脂肪酶水平升高。在GEOMETRYmono-1中，接受卡馬替尼治療的患者中有14％出現(xiàn)淀粉酶/脂肪酶升高。3級(jí)和4級(jí)淀粉酶/脂肪酶升高分別發(fā)生在7％和1.9％的患者中。三名患者（0.8％）由于淀粉酶/脂肪酶升高而終止卡馬替尼。3級(jí)或以上淀粉酶/脂肪酶升高的中位發(fā)病時(shí)間為2個(gè)月（范圍：0.03至31.1個(gè)月）。1名患者（0.3％）發(fā)生胰腺炎（3級(jí)）；卡馬替尼因該事件而永久停產(chǎn)。
在卡馬替尼治療期間定期監(jiān)測基線和定期監(jiān)測淀粉酶和脂肪酶。根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，暫時(shí)停用、減少劑量或永久停用卡馬替尼。
在GEOMETRYmono-1以外的臨床試驗(yàn)中，用卡馬替尼治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。過敏的體征和癥狀包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、瘙癢、皮疹、血壓下降、惡心和嘔吐。根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度，暫時(shí)停用或永久停用卡馬替尼。
根據(jù)動(dòng)物研究的結(jié)果，卡馬替尼存在潛在的光敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。在GEOMETRYmono-1中，建議患者在卡馬替尼治療期間采取預(yù)防措施防止紫外線照射，例如使用防曬霜或穿防護(hù)服。建議患者在卡馬替尼治療期間限制直接紫外線照射。
根據(jù)動(dòng)物研究的結(jié)果及其作用機(jī)制，卡馬替尼給孕婦服用可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。在器官形成期間對(duì)懷孕大鼠和兔子口服卡馬替尼會(huì)導(dǎo)致畸形，其暴露量低于人類暴露量（基于曲線下面積（AUC）），400mg每日兩次臨床劑量。告知孕婦對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)。建議有生育潛力的女性在用卡馬替尼治療期間和最后一次給藥后1周內(nèi)使用有效的避孕措施。建議有生育潛力的女性伴侶的男性在用卡馬替尼治療期間和最后一次劑量后1周內(nèi)使用有效的避孕措施。
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解，卡馬替尼仿制藥已在老撾上市，有四種版本，老撾盧修斯制藥的LuciCapma,老撾大熊制藥的CAMPAMDX，老撾聯(lián)合制藥的Capanib和老撾元素制藥的CAPMACARE。暫未查詢到印度有仿制版上市。老撾仿制藥價(jià)格不同，可以咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢。海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。圖片若有侵權(quán)，請聯(lián)系刪除�！�
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
