Durvalumab度伐利尤單抗聯合Olaparib奧拉帕利治療晚期子宮內膜癌效果怎么樣?
Durvalumab度伐利尤單抗加卡鉑/紫杉醇,隨后維持Durvalumab度伐利尤單抗聯合或不聯合Olaparib奧拉帕利治療晚期子宮內膜癌效果怎么樣?
免疫療法和化療組合已顯示出對子宮內膜癌的活性,對錯配修復(MMR)缺陷(dMMR)疾病的益處比對MMR充分(pMMR)疾病的益處更大。添加聚(ADP-核糖)聚合酶抑制劑可能會改善預后,尤其是在pMMR疾病中。
一項研究納入新診斷晚期或復發子宮內膜癌患者,以1:1:1的比例隨機分配至:卡鉑/紫杉醇加Durvalumab度伐利尤單抗安慰劑,隨后安慰劑維持(對照組);
卡鉑/紫杉醇加durvalumab,隨后維持Durvalumab度伐利尤單抗加Olaparib奧拉帕利安慰劑(度伐利尤單抗組);
或卡鉑/紫杉醇加durvalumab,然后維持Durvalumab度伐利尤單抗加Olaparib奧拉帕利(度伐利尤單抗+奧拉帕利組)。
718名患者被隨機分配。在意向治療人群中,與對照相比。在durvalumab組(風險比[HR],0.71[95%CI,0.57至0.89];P=0.003)和度伐利尤單抗+奧拉帕利組(HR,0.55[95%CI,0.43至0.69];P<.0001)中觀察到顯著的PFS獲益。
亞組分析顯示:dMMR中的PFS獲益(HR[durvalumab組vs對照組],0.42[95%CI,0.22至0.80];HR[度伐利尤單抗+奧拉帕利組vs對照組],0.41[95%CI,0.21至0.75])。
pMMR亞組(HR[durvalumab組vs對照組],0.77[95%CI,0.60至0.97];HR[度伐利尤單抗+奧拉帕利組vs對照組]0.57;[95%CI,0.44至0.73]);
PD-L1陽性亞組(HR[durvalumab組vs對照組],0.63[95%CI,0.48至0.83];HR[度伐利尤單抗+奧拉帕利組vs對照組],0.42[95%CI,0.31至0.57])。
中期總生存率結果支持主要結局(durvalumabvs.對照:HR,0.77[95%CI,0.56至1.07];P=0.120;度伐利尤單抗+奧拉帕利組vs.對照組:HR,0.59[95%CI,0.42至0.83];P=.003)。
卡鉑/紫杉醇加durvalumab,隨后維持Durvalumab度伐利尤單抗聯合或不聯合Olaparib奧拉帕利,證明對晚期或復發性子宮內膜癌患者具有顯著的PFS益處。
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