艾伏尼布（Tibsovo）獲批兩個(gè)適應(yīng)癥，效果，仿制藥LuciVos生產(chǎn)廠家？
艾伏尼布（Tibsovo，ivosidenib）獲得EC批準(zhǔn)用于治療IDH1突變的急性髓系白血病和IDH1突變的膽管癌。
EC已批準(zhǔn)艾伏尼布作為2個(gè)適應(yīng)癥的靶向治療藥物，即與阿扎胞苷聯(lián)合治療新診斷的IDH1 R132突變的AML成人患者以及用于具有IDH1 R132突變的LA或轉(zhuǎn)移性膽管癌。
該批準(zhǔn)基于AML中的P-III研究（AGILE）結(jié)果，該研究發(fā)表在NEJM上，評(píng)估艾伏尼布+阿扎胞苷與PBO+氮胞苷，結(jié)果顯示EFS和OS、m-OS有所改善（24.0vs7.9）。
膽管癌的批準(zhǔn)基于P-III試驗(yàn)（ClarIDHy），該試驗(yàn)顯示PFS、m-PFS的1EP有所改善（2.7與1.4個(gè)月），32％與22％在6和12個(gè)月內(nèi)保持無(wú)進(jìn)展或死亡。
艾伏尼布仿制藥LuciVos已在老撾上市，盧修斯制藥（lucius）生產(chǎn)。盧修斯版艾伏尼布已經(jīng)通過(guò)老撾衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)上市。該版本未在國(guó)內(nèi)上市，購(gòu)買(mǎi)可出國(guó)就醫(yī)�！昂５每怠蓖诰蚝Ｍ庖焉鲜兴幤焚Y訊，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
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