派美替尼/培米替尼(Pemigatinib)的副作用,老撾LuciPem已上市!
晚期膽管癌(CCA)的治療具有挑戰(zhàn)性。對(duì)于晚期CCA患者,吉西他濱/順鉑聯(lián)合療法是標(biāo)準(zhǔn)的一線化療方案,后續(xù)化療方案保留基于5-氟尿嘧啶的方案;然而,預(yù)期生存率很低。培米替尼(Pemigatinib)被批準(zhǔn)用于治療伴有FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性CCA。培米替尼(Pemigatinib)具有可控的安全性并實(shí)現(xiàn)持久的反應(yīng)。
2019年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)培米替尼(Pemigatinib)作為首個(gè)針對(duì)FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性iCCA的靶向治療藥物。
說(shuō)明書包含高磷血癥(可導(dǎo)致軟組織礦化)、胚胎-胎兒毒性和視網(wǎng)膜色素上皮脫離的警告和預(yù)防措施。超過(guò)20%服用培米加替尼治療MLN的患者出現(xiàn)高磷血癥或低磷血癥、貧血、食欲下降、惡心、消化不良、腹痛、腹瀉、便秘、指甲毒性、脫發(fā)、口腔炎、皮膚干燥、口干、眼干、視力模糊、皮疹、鼻衄、四肢疼痛、腰痛、末梢水腫、頭暈等。超過(guò)20%因膽管癌服用該藥的患者會(huì)出現(xiàn)高磷血癥或低磷血癥、食欲下降、惡心、嘔吐、腹瀉、味覺(jué)障礙、腹痛、便秘、指甲中毒、脫發(fā)、口腔炎、皮膚干燥、口干、眼干、關(guān)節(jié)痛、和背痛。
培米替尼在中國(guó)于2022年3月獲批。
培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。盧修斯版培米替尼已經(jīng)通過(guò)老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產(chǎn)的PEMITIP仿制藥。
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