培米加替尼(pemigatinib)藥物相互作用,妊娠和哺乳期能用嗎?
2020年4月,培米加替尼(pemigatinib)在美國獲得加速批準,用于治療經美國食品和藥物管理局(FDA)批準的測試確定的攜帶FGFR2融合或其他重排的既往治療過的、不可切除的、局部晚期或轉移性CCA成人患者。這是美國批準的第一個針對CCA的靶向治療,并與良好的反應和積極的生存數據相關。在一項針對CCA和FGFR2融合/重排患者的II期研究中,培米加替尼(Pemigatinib)的客觀緩解率為35.5%。
對于新適應癥,培米加替尼(pemigatinib)的推薦劑量為13.5mg,每日一次,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。標簽包括如果發生不良反應應進行的劑量調整。對于嚴重腎或肝功能不全的患者,培米加替尼的劑量應減少至9mg。
培米加替尼(pemigatinib)藥物相互作用:
在體外主要通過CYP3A4代謝。不建議同時使用強效或中度CYP3A4抑制劑和培米加替尼。如果需要同時使用CYP3A4抑制劑,培米加替尼的劑量應從13.5mg減少至9mg,或從9mg減少至4.5mg。應避免同時使用培米加替尼和強或中度CYP3A4誘導劑。
妊娠和哺乳期:
在動物研究中,培米加替尼會導致胎兒畸形和胚胎死亡。有生育潛力的女性及其男性伴侶應在培米加替尼治療期間以及最后一次給藥后1周內采取有效的避孕措施。沒有關于人母乳中是否存在培米加替尼或其對母乳喂養嬰兒或產奶量影響的數據。女性在使用培米加替尼治療期間以及最后一次給藥后1周內應避免母乳喂養。
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