非激素更年期藥物fezolinetant獲批準(zhǔn)用于治療血管舒縮癥狀！
非激素神經(jīng)激肽3受體拮抗劑fezolinetant已獲得歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)用于治療與更年期相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）。
激素替代療法可成功治療癥狀，但不建議在所有情況下使用。絕經(jīng)前，雌激素和大腦化學(xué)神經(jīng)激肽B產(chǎn)生的蛋白質(zhì)之間存在平衡，神經(jīng)激肽B調(diào)節(jié)大腦的溫度控制中心。然而，隨著身體進(jìn)入更年期，雌激素水平下降，這種平衡被破壞，導(dǎo)致VMS。
Fezolinetant將以Veoza品牌在歐盟銷售，通過阻斷溫度控制中心的神經(jīng)激肽B來恢復(fù)平衡并減少潮熱和盜汗的次數(shù)和強(qiáng)度。
歐盟委員會對該藥物的決定遵循了歐洲藥品管理局人類藥物委員會最近的建議，并得到了BRIGHTSKY計劃積極結(jié)果的支持，其中與安慰劑相比，fezolinetant可顯著降低VMS的頻率和嚴(yán)重程度。
一項3b期DAYLIGHT試驗(yàn)的24周積極結(jié)果，表明與安慰劑相比，使用fezolinetant治療24周時絕經(jīng)期患者中重度VMS頻率顯著降低-1.93被認(rèn)為不適合激素治療，滿足研究的主要終點(diǎn)。
Fezolinetant還達(dá)到了關(guān)鍵的次要終點(diǎn)，即中度至重度VMS嚴(yán)重程度相對于基線的平均變化，與安慰劑相比降低了-0.39，與安慰劑相比，該藥物還可以將睡眠障礙減少-2.5。
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