匹米替比（pimitespib）是治療胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的新藥
大寶制藥股份有限公司宣布，匹米替比（pimitespib）用于在化療后進展的胃腸間質(zhì)瘤(GIST)的適應癥，通過去穩(wěn)定和減少與癌癥生長和存活有關的蛋白質(zhì)如KIT、PDGFRA、HER2和EGFR而顯示出抗腫瘤作用。
該批準是基于III期試驗的結(jié)果，該試驗比較了匹米替比與安慰劑在既往治療過GIST的患者中的療效和安全性。在試驗中，匹米替比延長了主要終點的無進展生存期(PFS ),并證明不良事件是可控的。這項研究的結(jié)果發(fā)表在腫瘤學年鑒。
GIST發(fā)生在胃腸道壁(通常發(fā)生在胃和小腸，很少發(fā)生在大腸和食管),是一種導致轉(zhuǎn)移和復發(fā)的惡性腫瘤(肉瘤)。它與從粘膜發(fā)展而來的胃癌和結(jié)腸直腸癌具有不同的特征。日本的發(fā)病率估計大約為每年1500至2500名患者(根據(jù)不同國家報道的年發(fā)病率計算)，使它成為一種罕見的癌癥。在許多胃腸道間質(zhì)瘤的病例中，基因突變裝備和PDGFRA與癌癥的生長和存活有關的基因。日本厚生勞動省、美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)這三個監(jiān)管機構(gòu)批準的所有GIST治療的主要作用機制是抑制受體酪氨酸激酶試劑盒和PDGFRA。對于用目前批準的藥物治療后殘留的GIST的治療劑存在未滿足的醫(yī)學需求。
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