塞爾帕替尼(Selpercatinib)使用說明書
適應癥:
1.用于治療成人中某種類型的非小細胞肺癌(非小細胞肺癌),這種肺癌已經擴散到附近的組織或身體的其他部位。
2.用于治療成人和12歲以上兒童的某種甲狀腺癌,這種癌癥已經擴散到身體的其他部位。
3.用于治療另一種類型的甲狀腺癌,這種癌癥已擴散到用放射性碘治療無效的成人和12歲及以上兒童的身體其他部位。
4.用于治療成人的某種類型的實體腫瘤,這些腫瘤已擴散到附近的組織或身體的其他部位,并在接受其他治療后或在沒有其他治療可用的情況下惡化。
作用機制:
塞爾帕替尼屬于激酶抑制劑類藥物。它的工作原理是阻斷一種異常蛋白的活動,這種異常蛋白會向癌細胞發出繁殖信號。這有助于減緩或阻止癌細胞的擴散。
用藥方法:
對于非小細胞肺癌以及甲狀腺癌患者來說,成人患者以及12歲以上患兒,塞爾帕替尼的實際使用劑量應根據體重來定。體重小于50kg的成人患者和患兒,需每次口服120mg塞爾帕替尼,每日需服用兩次;體重大于等于50kg的成人患者和患兒,需每次口服160mg塞爾帕替尼,每日需服用兩次。
副作用:
1.肝功能異常:谷草轉氨酶升高、谷丙轉氨酶升高;
2.胃腸道反應:塞爾帕替尼可能引起胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉等;
3.新陳代謝異常:葡萄糖增加、白蛋白減少、鈣減少、堿性磷酸酶增加、總膽固醇增加、鈉減少、鎂減少、膽紅素增加、葡萄糖減少;
4.神經系統異常反應:頭痛(例如,頭痛、竇性頭痛、緊張性頭痛) ;
5.心血管異常:高血壓、QT間期延長;
6.內分泌異常:甲狀腺功能減退;
7.呼吸系統異常:咳嗽(如咳嗽、排痰性咳嗽)、氣短(例如,呼吸困難、勞力性呼吸困難、休息時呼吸困難);
8.腎臟異常:肌酐下降;
9.皮膚病學:皮疹(如紅斑性皮疹、斑疹、斑丘疹、麻疹樣皮疹、瘙癢性皮疹)。
警告及注意事項:
塞爾帕替尼可能會引起嚴重的副作用,包括心臟毒性、肝毒性、肺毒性等,甚至可能導致死亡。因此患者在用藥期間應當定期進行各項檢查,以確保安全。
藥物相互作用:
1.塞爾帕替尼與丙氯哌嗪一起使用會增加心律不齊的風險,嚴重時可能危及生命。
2.塞爾帕替尼可能會增加氫化可的松的血液水平和效果。
3.避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。葡萄柚汁可能會增加塞帕替尼的血液水平
特殊人群用藥:
肝臟損傷、腎臟損傷、妊娠期及哺乳期女性請謹慎用藥。
塞爾帕替尼在國內尚未上市,也沒有納入醫保。患者可以借助正規的海外渠道購買,Lilly禮來制藥原研藥價格在兩萬多元到十五萬左右。在老撾以及孟加拉有獲批上市的仿制藥,價格在四千多元到六千元左右。
“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。
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