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前列腺癌丨他拉唑帕尼(talazoparib)和恩雜魯胺組合治療的研究效果如何?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-04-07

  口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑他拉唑帕尼(talazoparib)與恩雜魯胺(enzalutamide)在有或沒有同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性中,與安慰劑加恩雜魯胺相比,顯示放射學無進展生存期(rPFS)有統計學意義和臨床意義的改善。

  美國FDA已批準他拉唑帕尼聯合恩雜魯胺治療男性mCRPC的補充新藥申請(sNDA)進行優先審評。

  在2023年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會(ASCOGU)期間作為最新報告(摘要LBA17)公布,在最終的rPFS分析中,與安慰劑加恩雜魯胺相比,他拉唑帕尼加恩雜魯胺將疾病進展或死亡的風險降低了37%。在分析時未達到治療組的中位rPFS,而安慰劑加恩雜魯胺為21.9個月。當50%的試驗參與者發生疾病進展或死亡事件時,達到中位rPFS。

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  TALAPRO-2是第一個將他拉唑帕尼與恩雜魯胺聯合用于未選擇DNA損傷修復途徑基因改變、直接或間接與HRR相關的患者的3期研究。

  該研究還顯示,在接受他拉唑帕尼加恩雜魯胺治療的研究中,患者的中位rPFS有臨床意義的改善。與安慰劑加恩雜魯胺相比,接受他拉唑帕尼加恩雜魯胺治療的患者的客觀反應率、前列腺特異性抗原(PSA)反應≥50%、PSA進展時間和后續細胞毒性化療和抗腫瘤治療的使用也顯著改善。在接受他拉唑帕尼加恩雜魯胺治療的患者中,確定全球健康狀況/生活質量出現臨床意義惡化的中位時間也更長(分別為30.8個月和25.0個月)。

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