FDA接受康奈非尼+比美替尼的補(bǔ)充新藥申請!
作者:
海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-04-06
肺癌是全球第二大常見癌癥,也是癌癥相關(guān)死亡的第一大原因。一些肺癌與獲得性遺傳異常有關(guān)。例如,BRAFV600E突變發(fā)生在大約2%的NSCLC病例中并通過改變MAP激酶(MAPK)信號通路刺激腫瘤細(xì)胞生長和增殖。靶向該通路的成分可能會抑制由BRAF突變引起的不受控制的腫瘤生長和增殖。
近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受BRAFTOVI(康奈非尼,encorafenib)+比美替尼(MEKTOVI)的補(bǔ)充新藥申請(sNDA),用于治療攜帶BRAFV600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
sNDA得到2期PHAROS試驗(NCT03915951)數(shù)據(jù)的支持,該試驗表明,康奈非尼和比美替尼ib的組合在BRAFV600E突變轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中達(dá)到了客觀緩解率(ORR)的主要終點。
Encorafenib還被批準(zhǔn)與西妥昔單抗(Erbitux)聯(lián)合用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測試檢測到BRAFV600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。
【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】
0
閱讀
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣