艾曲波帕(PROMACTA,eltrombopag)的安全性,孟加拉碧康的艾曲波帕價格是多少?
警告:慢性丙型肝炎患者肝功能失代償的風險在慢性丙型肝炎患者中,艾曲波帕與干擾素和利巴韋林聯用可能會增加肝功能失代償的風險。
肝毒性風險艾曲波帕可能增加嚴重和可能危及生命的肝毒性風險。監測肝功能并按建議停止給藥。
ITP、慢性丙型肝炎和難治性重癥再生障礙性貧血的治療
在開始使用艾曲波帕之前測量血清丙氨酸轉氨酶(ALT)、天冬氨酸轉氨酶(AST)和膽紅素,在劑量調整階段每2周測量一次,并在建立穩定劑量后每月測量一次;
艾曲波帕抑制UGT1A1和OATP1B1,這可能導致間接高膽紅素血癥。如果膽紅素升高,進行分餾;
在3至5天內通過重復測試評估異常的血清肝測試。如果確認異常,每周監測血清肝臟測試,直到解決或穩定;
如果肝功能正常的患者ALT水平升高至正常上限的≥3倍或轉氨酶治療前升高的患者升高至基線的≥3倍并且進行性升高,則停用 艾曲波帕;或持續≥4周;或伴有直接膽紅素升高;或伴有肝損傷的臨床癥狀或肝功能失代償的證據;
如果重新開始用艾曲波帕治療的潛在益處超過肝毒性風險,則謹慎考慮重新引入艾曲波帕并在劑量調整階段每周測量血清肝試驗。如果重新使用艾曲波帕,肝毒性可能會再次發生。如果肝功能檢查異常持續、惡化或復發,則永久停用艾曲波帕;
血栓形成/血栓栓塞并發癥
血栓形成/血栓栓塞并發癥可能由艾曲波帕增加的血小板計數引起;
報告的血栓形成/血栓栓塞并發癥包括靜脈和動脈事件,并在血小板計數低和正常時觀察到;
在接受艾曲波帕治療的慢性肝病患者中已有門靜脈血栓形成的報道;
為了盡量減少血栓形成/血栓栓塞并發癥的風險,不要使用艾曲波帕來試圖使血小板計數正常化。遵循劑量調整指南以達到和維持目標血小板計數;
骨髓增生異常綜合征(MDS)死亡和進展為急性髓性白血病(AML)的風險增加
在接受艾曲波帕治療的中高危MDS和血小板減少癥患者的臨床試驗中,與安慰劑相比,觀察到從MDS進展到AML和死亡人數增加;
艾曲波帕不適用于治療MDS患者;
白內障
在6項臨床研究中,艾曲波帕導致白內障發展或惡化的頻率為5%至11%;
開始艾曲波帕前進行基線眼部檢查。在使用艾曲波帕期間定期監測患者的白內障體征和癥狀;
實驗室監控
監測血清肝功能測試;
在用艾曲波帕治療期間,每周評估全血細胞計數(CBC)和差異,包括血小板計數,直到達到穩定的血小板計數。此后每月監測血小板計數;
停用艾曲波帕后至少4周,每周獲取CBCs與差異,包括血小板計數;
在口服混懸液和片劑之間切換時,每周評估一次血小板計數,持續2周,然后進行標準的每月監測;
藥物和藥物/食物相互作用
艾曲波帕必須在服用任何含有多價陽離子的藥物或產品(例如抗酸劑、富含鈣的食物和礦物質補充劑)之前至少2小時或之后4小時服用;
空腹服用艾曲波帕或隨餐服用低鈣(≤50毫克)。
艾曲波帕仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制藥生產,碧康制藥是南亞地區唯一執行歐盟技術規范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。碧康制藥有兩種規格,價格在1100-2200人民幣左右。如需購買,可出國就醫。
“海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。
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